[发明专利]用于制备糖化血红蛋白校准品的试剂盒以及制备方法

说明书

本申请涉及生物技术领域，具体公开了一种用于制备糖化血红蛋白校准品的试剂盒以及制备方法。该试剂盒包括：细胞储存液，包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠；糖化液，包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠、葡萄糖；溶血剂，包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠、第一表面活性剂；冻干保护剂，包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠、抗氧化剂、第二表面活性剂。通过上述方式，本申请能够避免了以往技术中使用不易获得的糖尿病患者血液样本制备糖化血红蛋白校准品，在一定程度上减少了制备原料的限制，并降低了制备成本。

技术领域

本申请涉及生物技术领域，尤其涉及一种用于制备糖化血红蛋白校准品的试剂盒以及制备方法。

背景技术

糖化血红蛋白HbA1c是世界卫生组织推荐的糖尿病诊断标准(2011年)，还是糖尿病血糖控制的“金标准”，也是评估糖尿病微血管、大血管并发症的有效指标。通常选用新鲜糖尿病患者血液样本作为糖化血红蛋白校准品，但是在获取和使用方面均存在诸多的限制，因此制备能够稳定用于日常工作的校准品是非常有必要的。

发明内容

本申请旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。

在本申请的第一个方面，本申请提出了一种用于制备糖化血红蛋白校准品的试剂盒，该试剂盒包括：细胞储存液，包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠；糖化液，包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠、葡萄糖；溶血剂，包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠、第一表面活性剂；冻干保护剂，包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠、抗氧化剂、第二表面活性剂。

在本申请的第二个方面，本申请提出了一种糖化血红蛋白校准品的制备方法，该糖化血红蛋白校准品的制备方法基于前述试剂盒的，包括以下步骤：按照配方称取细胞储存液，并采用细胞储存液对红细胞进行清洗；按照配方称取糖化液，并采用糖化液对清洗后的红细胞进行糖基化处理，直至红细胞内的糖化血红蛋白浓度达到预设浓度；按照配方称取细胞储存液，并采用细胞储存液对糖基化处理后的红细胞进行洗涤，进行去糖基化；按照配方称取溶血剂，并采用溶血剂处理红细胞，以得到糖化血红蛋白；按照配方称取冻干保护剂，并采用冻干保护剂对糖化血红蛋白进行冻干处理，以得到糖化血红蛋白校准品。

本申请实施例提供的技术方案可以带来如下有益效果：

相较于现有技术，本申请试剂盒包括：细胞储存液、糖化液、溶血剂以及冻干保护剂，糖化液可以与健康正常人血液样本中的红细胞发生体外糖基化反应，进而制备不同浓度糖化血红蛋白校准品，避免了以往技术中使用不易获得的糖尿病患者血液样本制备糖化血红蛋白校准品，在一定程度上减少了制备原料的限制，并降低了制备成本。

附图说明

为了更清楚地说明本申请实施例中的技术方案，下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本申请的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。其中：

图1示出了本申请糖化血红蛋白校准品的制备方法的流程示意图；

图2示出了使用本申请实施例1的糖化血红蛋白校准品校准的糖化血红蛋白检测系统(考核系统)，与Bio-Rad D-100糖化血红蛋白分析系统(参比系统)测试不同浓度的糖化血红蛋白样本时相关性测试。

具体实施方式

下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本申请一部分实施例，而不是全部实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性的劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。

本申请提供一种用于制备糖化血红蛋白校准品的试剂盒，该试剂盒包含独立包装的细胞储存液、糖化液、溶血剂以及冻干保护剂。

其中，细胞储存液包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠。

糖化液包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠、葡萄糖。