[发明专利]用于制备糖化血红蛋白校准品的试剂盒以及制备方法

权利要求书

1.一种用于制备糖化血红蛋白校准品的试剂盒，其特征在于，包括：

细胞储存液，包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠；

糖化液，包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠、葡萄糖；

溶血剂，包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠、第一表面活性剂；

冻干保护剂，包括：磷酸盐缓冲液、氯化钠、抗氧化剂、第二表面活性剂。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述糖化液、所述细胞储存液、所述溶血剂、所述冻干保护剂中的至少一种还包括：防腐剂。

3.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，

所述防腐剂为苯甲酸钠、叠氮钠、山梨酸钾、2-甲基-4-异噻唑啉-3-酮、Proclin-300中的至少一种。

4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，

所述第一表面活性剂至少包括：曲拉通X-100、十二烷基聚乙二醇醚；

所述第二表面活性剂至少包括：聚乙二醇、甘露醇；

所述抗氧化剂至少包括：D-异抗坏血酸钠。

5.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，

所述细胞储存液包括：磷酸氢二钠50～70mmol/L、磷酸二氢钠50～70mmol/L、氯化钠0.05～0.1％(质量百分比浓度)、Proclin-300 0.03～0.05％(质量百分比浓度)、余量为纯化水，其中，所述细胞储存液的pH值为7.2～7.4。

6.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，

所述糖化液包括：磷酸氢二钠50～70mmol/L、磷酸二氢钠50～70mmol/L、氯化钠0.05～0.1％(质量百分比浓度)、葡萄糖1～2％(质量百分比浓度)、Proclin-300 0.03～0.05％(质量百分比浓度)、余量为纯化水，其中，所述糖化液的pH值为7.2～7.4。

7.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，

所述溶血剂包括：磷酸氢二钠30～50mmol/L、磷酸二氢钠30～50mmol/L、氯化钠0.01～0.05％(质量百分比浓度)、Proclin-300 0.03～0.05％(质量百分比浓度)、曲拉通X-1000.05～0.1％(质量百分比浓度)、十二烷基聚乙二醇醚0.05～0.1％(质量百分比浓度)、余量为纯化水，其中，所述溶血剂的pH值为7.2～7.4。

8.根据权利要求2所述的试剂盒，其特征在于，

所述冻干保护剂包括：磷酸氢二钠50～70mmol/L、磷酸二氢钠50～70mmol/L、氯化钠0.05～0.1％(质量百分比浓度)、Proclin-300 0.03～0.05％(质量百分比浓度)、甘露醇1～2％(质量百分比浓度)、聚乙二醇(6000)1～2％(质量百分比浓度)、D-异抗坏血酸钠0.05～0.1％(质量百分比浓度)、余量为纯化水。

9.一种糖化血红蛋白校准品的制备方法，其特征在于，所述制备方法基于如权利要求1～8任一项所述的试剂盒，所述方法包括以下步骤：

按照配方称取细胞储存液，并采用所述细胞储存液对红细胞进行清洗；

按照配方称取糖化液，并采用所述糖化液对清洗后的所述红细胞进行糖基化处理，直至所述红细胞内的糖化血红蛋白浓度达到预设浓度；

按照配方称取所述细胞储存液，并采用所述细胞储存液对糖基化处理后的所述红细胞进行洗涤，进行去糖基化；

按照配方称取溶血剂，并采用所述溶血剂处理所述红细胞，以得到糖化血红蛋白；

按照配方称取冻干保护剂，并采用所述冻干保护剂对所述糖化血红蛋白进行冻干处理，以得到糖化血红蛋白校准品。