[发明专利]用于外科器械的灭菌封装

权利要求书

1.一种将被放置在灭菌器内的灭菌封装，所述灭菌封装包括：

用于容纳至少一个外科器械并且在所述灭菌封装从所述灭菌器移除之后维持所述至少一个外科器械的无菌性的内部；

光源，其被连接到所述封装以照亮所述内部以及被定位在所述内部中的所述至少一个外科器械；

透明窗口，使得所述内部和所述至少一个外科器械透过所述透明窗口可见；和

过程指示器，所述过程指示器设置于所述灭菌封装的内部中或者连接到灭菌封装的外表面并且与灭菌封装的内部流体连通，使得所述过程指示器被暴露于设置在所述灭菌封装的内部中的灭菌剂，其中所述过程指示器包括生物指示剂或化学指示剂之一，其被配置为测量灭菌封装的内部中的灭菌气体的浓度和/或基于期望的无菌状态指示设置在灭菌封装的内部中的器械的无菌状态。

2.根据权利要求1所述的灭菌封装，其中，所述灭菌封装的内部通过容器本体和盖的组合限定；

其中，所述容器本体包括多个壁；并且

其中，所述盖被可移除地连接到容器本体。

3.根据权利要求2所述的灭菌封装，其中，所述透明窗口设置在由所述容器本体的所述多个壁之一和/或所述盖限定的开口中。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的灭菌封装，其中，所述过程指示器被定位在所述灭菌封装的内部中，使得所述过程指示器透过所述透明窗口可见。

5.根据权利要求1至3中任一项所述的灭菌封装，其中，所述光源被配置为发射预定波长范围的光，所述光照亮过程指示器以及被定位于内部中的器械并提供颜色对比，以便于在不损害灭菌封装的内部的情况下透过透明窗口检查过程指示器和器械的状态。

6.根据权利要求1至3中任一项所述的灭菌封装，还包括图像识别装置，其被配置为在灭菌过程期间以预定时间间隔捕获过程指示器的图像，以确定过程指示器何时改变了状态，指示已经达到或超过灭菌的阈值水平。

7.根据权利要求1至3中任一项所述的灭菌封装，还包括通知装置；

与过程指示器和通知装置通信的处理器；

其中，所述处理器被配置为分析过程指示器提供的数据，以确定内部的特征、内部的无菌状态或设置于内部中的器械的无菌状态中的至少一个；并且

其中，所述处理器被配置为基于所述数据向通知装置提供信号以致动所述通知装置，使得所述通知装置被配置为将内部的特征、内部的无菌状态或设置于内部中的器械的无菌状态中的至少一个传送给用户。

8.根据权利要求1至3中任一项所述的灭菌封装，其中，所述生物指示剂包含抗灭菌剂的活孢子集合，所述活孢子集合的一部分被暴露于灭菌气体以确定所述内部的灭菌状况；并且

其中，所述化学指示剂包括对灭菌气体、温度和/或压力敏感的一种或多种化学物质，以评估灭菌封装的内部中的环境。

9.根据权利要求1至3中任一项所述的灭菌封装，还包括过程指示器传感器，其被配置为检测灭菌封装的内部中的过程指示器的存在性。

10.一种将被放置于灭菌器内的灭菌封装，所述灭菌封装包括：

限定内部的容器本体和盖，所述内部用于容纳至少一个外科器械并且在所述灭菌封装从所述灭菌器移除之后维持所述至少一个外科器械的无菌性；和

传感器模块，其被可移除地连接到限定内部的容器本体或盖之一，所述传感器模块包括一个或多个过程指示器和透明窗口，所述一个或多个过程指示器布置成被暴露于设置在灭菌封装的内部中的灭菌剂；

其中，所述透明窗口设置在传感器模块上并且布置成允许用户透过透明窗口观察所述一个或多个过程指示器，并且

其中，所述过程指示器包括生物指示剂或化学指示剂之一，其被配置为测量灭菌封装的内部中的灭菌气体的浓度和/或基于期望的无菌状态指示设置在灭菌封装的内部中的器械的无菌状态。