[发明专利]一种多方法学凝血分析仪

说明书

本法发明公开了一种多方法学凝血分析仪，包括机架模块，所述机架模块包括底层的安装和上层的设备腔，所述上层的设备腔分为相互连通的进样区和检测区，所述进样区从第一端向第二端依次安装有进样架模块、穿刺臂模块、运转小车模块、料斗模块，所述进样架模块和运转小车模块之间安装有分样臂模块，所述检测区从第一端向第二端依次安装有急诊小车模块、试剂盘模块、检测模块、抓手臂模块、光源模块，所述检测区的顶部安装有试剂臂模块；所述光源模块与检测模块通过光纤连接。本发明灵敏度高、在反应杯供给和检测通道模块上自动化程度高，兼容性好的优点。

技术领域

本发明涉及医用检测类设备技术领域，具体涉及一种多方法学凝血分析仪。

背景技术

随着医疗技术的提高，凝血分析已经是医院中常规的检测项目。常规凝血项目（PT/APTT/FIB/TT）的检测方法有：光学法和磁珠法两种。

光学法检测原理：光学式血凝仪是根据凝固过程中浊度的变化来测定凝血的。根据不同的光学测量原理，又可分为散射比浊法和透射比浊法两类。

（1）散射比浊法：散射比浊法是根据待验样品在凝固过程中散射光的变化来确定检测终点的。在该方法中检测通道的单色光源与光探测器呈90°直角，当向样品中加入凝血激活剂后,随着样品中纤维蛋白凝块的形成过程，样品的散射光强度逐步增加，仪器把这种光学变化描绘成凝固曲线，当样品完全凝固以后，散射光的强度不再变化。通常是把凝固的起始点作为0%，凝固终点作为100%，把50%作为凝固时间。光探测器接收这一光的变化，将其转化为电信号，经过放大再被传送到监测器上进行处理，描出凝固曲线。

（2）透射比浊法：透射比浊法是根据待测样品在凝固过程中吸光度的变化来确定凝固终点。与散射比浊法不同的是该方法的光路同一般的比色法一样呈直线安排：来自光源的光线经过处理后变成平行光，透过待测样品后照射到光电管变成电信号，经过放大后在监测器处理。当向样品中加入凝血激活剂后，开始的吸光度非常弱，随着反应管中纤维蛋白凝块的形成，标本吸光度也逐渐增强，当凝块完全形成后，吸光度趋于恒定。血凝仪可以自动描记吸光度的变化并绘制曲线，设定其中某一点对应的时间为凝固时间。

磁珠法检测原理：

早期的是在检测杯中放一粒磁珠，与杯外一根铁磁金属杆紧贴呈直线状，标本凝固后，由于纤维蛋白的形成，使磁珠移位而偏离金属杆，仪器据此检测出凝固终点。这类仪器也可称为平面磁珠法。早期的平面磁珠法虽能有效克服光学法中样品本底干扰的问题，但也存在着灵敏度低等问题。现代磁珠法在八十年代末提出、九十年代初商品化。现代磁珠法曾形象地称为摆动磁珠法，不过双磁路磁珠法的名称更为确切。双磁路磁珠法的测试原理如下：测试杯两侧的有一组驱动线圈，它们产生恒定的交替电磁场，使测试杯内特制的去磁小钢珠保持等幅振荡运动。凝血激活剂加入后，随着纤维蛋白的产生增多，血浆的粘稠度增加，小钢珠的运动振幅逐渐减弱，仪器根据另一组测量线圈感应到小钢珠运动的变化，当运动幅度衰减到50%时确定凝固终点。双磁路磁珠法进行凝血测试，完全不受溶血、黄疸及高血脂症的影响，甚至加样中产生气泡也不会影响测试结果。光学法血凝仪的试剂用量只有手工测量的一半，而磁珠法的试剂用量只有光学法的一半。这是因为在比浊测定过程中，激发光束必须打在测试杯的中间，需要有足够的试剂量。而在双磁路磁珠法测量中，钢珠在测试杯的底部运动，试剂只要覆盖钢珠运动即可。双磁路磁珠法中的测试杯和钢珠都是专利技术，有特殊要求。测试杯底部的弧线设计与磁路相关，直接影响测试灵敏度。小钢珠经过多道工艺特殊处理，完全去掉磁性。在使用过程中，加珠器应远离磁场，避免钢珠磁化。为了保证测量的正确性，钢珠应当一次性使用。双磁路磁珠法示意图血凝仪的测量过程中，充分搅拌至关重要，这对于凝血过程的描述和凝固终点的判断都会有很大帮助，CV会有很大改进。在仪器中常用磁珠搅拌或离心方式来达到目的。现在有相当一部分光学式半自动血凝仪采用磁珠搅拌。

样本区别：黄疸标本的胆红素，溶血标本的血红素，脂血标本的乳糜颗粒都是有色物质，我们知道是以光谱接收信号变化为基础检测项目，黄疸、溶血、脂血样本中的物质会影响吸光度进而影响检测结果。

光学法优缺点：