[发明专利]一种蛋白质长期保存的方法有效
| 申请号： | 202110396465.3 | 申请日： | 2021-04-13 |
| 公开（公告）号： | CN113248595B | 公开（公告）日： | 2023-07-04 |
| 发明（设计）人： | 刘小文 | 申请（专利权）人： | 康汉医药（广州）有限公司 |
| 主分类号： | C07K14/765 | 分类号： | C07K14/765;C07K14/805;C07K14/79;C08G81/02 |
| 代理公司： | 广州嘉权专利商标事务所有限公司 44205 | 代理人： | 庆之 |
| 地址： | 510663 广东省广州市黄埔区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 蛋白质 长期 保存 方法 | ||
1.两亲性聚合物在制备可长期保存的蛋白制剂中的应用，所述两亲性聚合物由疏水性高分子材料与亲水性高分子材料聚合而成；
其中，所述疏水性高分子材料为聚(马来酸酐-十八碳烯)；
所述亲水性高分子材料为聚乙二醇；
所述两亲性聚合物的亲水性高分子材料与疏水性高分子材料的嫁接摩尔比为（1:10）～（2:1）；
所述两亲性聚合物的制备方法包括如下步骤：
S01 .将疏水性高分子材料溶解于有机溶剂中，加入亲水性高分子材料混合反应，
除去反应体系中的有机溶剂和其他杂质，得混合物A；
S02 .将混合物A用水复溶，纯化后收集产物即得；
S03 .收集透析后产物，冷冻过夜，冻干，即得到白色絮状物质；
所述有机溶剂为二氯甲烷、二甲基亚砜、丙酮、乙醇中的至少一种。
2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述两亲性聚合物的亲水性高分子材料与疏水性高分子材料的嫁接摩尔比为（1:10）～（1:1）。
3.一种蛋白制剂，由蛋白质与权利要求1～2中任一项所述的两亲性聚合物混合而成。
4.一种蛋白质长期保存的方法，其特征在于，将蛋白质溶解后，逐滴滴加权利要求1至2中任一项所述的两亲性聚合物的混悬液；搅拌均匀后纯化。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述混悬液为两亲性聚合物在二甲基亚砜和纯水的混合溶剂中的混悬液。
6.根据权利要求5所述的方法，其特征在于，所述二甲基亚砜和纯水的体积比为1:（8～12）。
7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述二甲基亚砜和纯水的体积比为1:10。
8.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述搅拌为在磁力搅拌器上充分混匀。
9.根据权利要求8所述的方法，其特征在于，所述磁力搅拌器的转速为350～450rpm。
10.根据权利要求9所述的方法，其特征在于，所述搅拌时间为1.5～2.5h。
11.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述纯化为将加入两亲性聚合物的混悬液的蛋白质混合物在纯水中透析。
12.根据权利要求11所述的方法，其特征在于，所述透析截留分子量为3500～100000Da。
13.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，纯化后冻干，制成蛋白质固体制剂。
14.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述蛋白质包括蛋白类疫苗、酶、激素和细胞因子中的至少一种。
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