[发明专利]一种阿维巴坦有关物质的检测方法在审
| 申请号： | 202110377267.2 | 申请日： | 2021-04-08 |
| 公开（公告）号： | CN115201341A | 公开（公告）日： | 2022-10-18 |
| 发明（设计）人： | 颜延坤;刁岩忠;郭琳;张岩;侍男男;肖哲媛;张峰 | 申请（专利权）人： | 南京优科制药有限公司;南京优科生物医药研究有限公司;南京优科生物医药集团股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/32;G01N30/54;G01N30/60 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210046 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 阿维巴坦 有关 物质 检测 方法 | ||
1.一种阿维巴坦有关物质的检测方法，其特征在于，所述方法包括以下步骤：
色谱条件：
色谱柱以多孔石墨烯为填充剂；
以磷酸盐溶液为流动相A；
以有机溶剂-流动相A为流动相B；
洗脱方式为梯度洗脱；
记录色谱图。
2.根据权利要求1所述的方法，其特征在于，所述方法还包括以下步骤：
流动相流速为1～2ml/min；
柱温为50～70℃；
进样体积为15-25μl；和/或
检测波长为192～198nm。
3.根据权利要求1或2所述的方法，其特征在于，所述方法还包括以下步骤：
供试品溶液配制：
称取本品适量，加乙腈-水溶解稀释、摇匀，作为供试品溶液；
和/或
混合对照溶液配制：
称取阿维巴坦对照品和去羰基阿维巴坦对照品适量，加乙腈-水溶解稀释、摇匀，作为混合对照溶液。
4.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液和混合对照溶液配制中的乙腈-水的体积比为1～10:90～100。
5.根据权利要求4所述的方法，其特征在于，所述乙腈-水的体积比为5:95。
6.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述供试品溶液为每1ml中约含2mg的溶液。
7.根据权利要求3所述的方法，其特征在于，所述混合对照溶液中阿维巴坦和去羰基阿维巴坦的比例为1～5:5～1。
8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，所述混合对照溶液中阿维巴坦和去羰基阿维巴坦的比例为2:1。
9.根据权利要求1-8任一项所述的方法，其特征在于，所述色谱柱为Thermo HYPERCARB(100×4.6mm，5μm)色谱柱。
10.根据权利要求1-9任一项所述的方法，其特征在于，所述磷酸盐溶液为磷酸二氢铵溶液、磷酸二氢钾溶液、磷酸二氢钠溶液、磷酸二氢钙溶液中的一种或几种，优选地，所述磷酸盐溶液为磷酸二氢铵溶液，更优选地，所述磷酸二氢铵溶液的摩尔浓度为0.01～0.1mol/L。
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