[发明专利]一种建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法

权利要求书

1.一种建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法，其特征在于，

该方法包括如下步骤：

1)取筋骨草的药物制剂制备为供试溶液；

2)取供试溶液进行高效液相色谱检测，得供试品溶液的液相色谱；

色谱条件包括：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇为流动相A、以体积百分比为0.1％的磷酸溶液为流动相B按照如下程序进行梯度洗脱：

0-20min，A与B的体积比由8％∶92％变为22％∶78％；

20-30min，A与B的体积比由22％∶78％变为28％∶72％；

30-45min，A与B的体积比由28％∶72％变为29％∶71％；

45-75min，A与B的体积比由29％∶71％变为39％∶61％；

75-76min，A与B的体积比由39％∶61％变为100％∶0％；

76-80min，A与B的体积比为100％∶0％；

80-80.1min，A与B的体积比由100％∶0％变为8％∶92％；

80.1-87min，A与B的体积比为8％∶92％；

上述百分比为体积百分比；

其中，所述筋骨草的药物制剂的指纹图谱中，包含8个特征峰，特征峰的编号为1-8；1号峰为哈巴苷、3号峰为乙酰哈巴苷，以3号峰为内参考峰，各峰号的相对保留时间分别为：1号峰0.38～0.46、2号峰0.67～0.81、3号峰1.00、4号峰1.22～1.49、5号峰1.49～1.83、6号峰1.57～1.91、7号峰1.63～1.99、8号峰1.85～2.27。

2.根据权利要求1所述的建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法，其特征在于，步骤2)中，色谱柱为Agilent ZORBAX Eclipse Plus C18，规格为4.6mm×250mm，5μm；检测波长为207nm。

3.根据权利要求1所述的建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法，其特征在于，步骤1)供试溶液的制备方法包括如下步骤：

采用溶剂对筋骨草的药物制剂进行提取，补重，过滤，取滤液的步骤；所述筋骨草的药物制剂：有机溶剂为(0.3-0.5)∶(20-30)，比例关系为g/mL。

4.根据权利要求3所述的建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法，其特征在于，采用的溶剂为体积分数为40～60％甲醇水溶液。

5.根据权利要求3所述的建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法，其特征在于，采用的溶剂为50％甲醇水溶液。

6.根据权利要求3所述的建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法，其特征在于，提取方式为加热回流提取或超声提取。

7.根据权利要求6所述的建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法，其特征在于，所述提取方式为超声提取。

8.根据权利要求3所述的建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法，其特征在于，提取时间为15-60min。

9.根据权利要求8所述的建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法，其特征在于，提取时间为45min。

10.根据权利要求3所述的建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法，其特征在于，步骤1)供试溶液的制备方法包括如下步骤：

取待测筋骨草的药物制剂0.4重量份，精密称定，精密加入体积百分数为50％甲醇水溶液25体积份，称定重量，超声提取45分钟，放冷，再称定重量，取体积百分数为50％甲醇水溶液补足减失的重量，摇匀，过滤，取续滤液，作为供试品溶液。

11.根据权利要求1所述的建立筋骨草的药物制剂的指纹图谱的方法，其特征在于，所述方法还包括对照品溶液的制备步骤和将权利要求1所述的步骤2)中的供试溶液替换为对照品溶液，得到对照品特征图谱的步骤。