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[发明专利]一种鹅不食草的药物制剂的指纹图谱的构建方法及含量测试方法-CN202210932265.X有效
发明人：江斌;刘华明;张辉;赵伟志;谭沛;李璐 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-08-04 - 公布日： 2023-10-27 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及中药制剂检测领域，具体提供了一种鹅不食草的药物制剂的指纹图谱的构建方法及含量测试方法，采用供试品溶液进行超效液相色谱检测，色谱条件包括，采用Agilent InfinityLabPoroshell 120SB‑Aq色谱柱，以乙腈为流动相A、以0.2％的磷酸溶液为流动相B，按照说明中所定义的程序进行洗脱。本发明可以有效且全面的对鹅不食草的药物制剂进行检测。
一种鹅不食草药物制剂指纹图谱构建方法含量测试

[发明专利]一种泽泻或其药物制剂的特征图谱的构建方法及其用途-CN202210524920.8有效
发明人：仝一丹;谭沛;张辉;郑晓英;赵伟志;邱俊棠 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2023-09-01 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及中药检测技术领域领域，具体涉及一种泽泻或其药物制剂的特征图谱的构建方法及其用途。本发明提供的一种泽泻或其药物制剂的特征图谱的构建方法，能够对泽泻(东方泽泻)和泽泻(泽泻)进行检测，且构建的特征图谱中特征峰多，可以全面展示药效化学成分。
一种泽泻药物制剂特征图谱构建方法及其用途

[发明专利]锦灯笼的UPLC特征图谱构建方法及质量控制方法-CN202210524863.3有效
发明人：魏家保;赵伟志;郑晓英;游庭活;罗丽娜 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2023-07-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体涉及锦灯笼的UPLC特征图谱构建方法及质量控制方法。本发明的构建方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈‑0.2％磷酸水溶液为流动相进行特定程序的梯度洗脱，由此得到的特征图谱中色谱峰保留时间分布均匀，峰对称性好，分离度符合要求，基线平稳，噪音干扰小。同时，本发明指认了木犀草苷、木犀草素、酸浆苦味素A、酸浆苦味素L、4,7二脱氢新酸浆苦素B等5个共有峰，各峰响应较好，规定各特征峰的相对保留时间，特征峰容易定位，并结合多批次研究结果规定峰4的相对峰面积以进行质量控制。本发明有效解决了现有技术判定锦灯笼质量时存在不准确的缺陷，且本发明的构建方法重现良好，准确可靠。
锦灯笼 uplc 特征图谱构建方法质量控制

[发明专利]瓜蒌子产品的特征图谱检测方法和含量测定方法-CN202210527132.4有效
发明人：江斌;谭沛;郑晓英;李璐;赵伟志 -专利权人：华润三九医药股份有限公司;华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2023-07-25 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及中药检测技术领域，具体涉及一种瓜蒌子产品的特征图谱检测方法和含量测定方法。本发明提供的瓜蒌子(栝楼)产品的特征图谱检测方法，检测得到的特征图谱中含有12个特征峰，显著提升了特征峰的数量，而且准确指认了其中的对羟基苯甲酸峰、13(s)‑羟基‑9z,11e‑十八二烯酸峰、栝楼酸峰和3,29‑二苯甲酰基栝楼仁三醇峰，因此该检测方法能够有效提升瓜蒌子(栝楼)产品特征图谱的精确度，能够充分反应瓜蒌子(栝楼)产品的整体性和特征性，这有利于更加全面地监控瓜蒌子(栝楼)产品的质量。此外，该检测方法能够通过一次检测实现瓜蒌子(栝楼)产品质量的全面监控，具有省时、省力的优点。
瓜蒌产品特征图谱检测方法含量测定

[发明专利]一种金樱子肉配方颗粒的特征图谱检测方法及其质控方法-CN202210524393.0有效
发明人：黄凯伟;郑晓英;赵伟志;谭沛;张辉 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明提供了一种金樱子肉配方颗粒的特征图谱检测方法及其质控方法，其中，一种金樱子肉配方颗粒的特征图谱检测方法，包括采用高效液相色谱法进行检测，高效液相色谱法的色谱条件为：色谱柱：以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱；检测波长：250～270nm；以乙腈为流动相A，0.05‑0.2％的磷酸水溶液或0.05‑0.2％的甲酸水溶液为流动相B，采用梯度洗脱程序进行洗脱。本发明的方法获得的特征图谱中特征峰更多，基线更加平稳；且本发明的方法具有快速高效、检测时间短，该特征峰中包含的已知成分种类更多，更加适用于金樱子肉配方颗粒的整体质量控制。
一种金樱子肉配方颗粒特征图谱检测方法及其

[发明专利]一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法及其用途-CN202210524043.4有效
发明人：仝一丹;黄凯伟;郑晓英;赵伟志;张耀元 -专利权人：华润三九医药股份有限公司;华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明涉及中药检测技术领域，具体涉及一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法及其用途。本发明提供的一种赤小豆或其药物制剂特征图谱的构建方法，既可以用于赤小豆(赤小豆)的检测，又可以用于赤小豆(赤豆)的检测，且具有检测时间较短，特征峰展示较为全面，特征峰分离度较好的优势。
一种赤小豆药物制剂特征图谱构建方法及其用途

[发明专利]一种紫苏梗药物制剂的特征图谱的构建方法-CN202210524385.6有效
发明人：张辉;江斌;赵伟志;郑晓英;李璐 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2023-07-11 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了一种紫苏梗药物制剂的特征图谱的构建方法，包括以下步骤，(1)供试品溶液的制备；(2)取供试品溶液采用高效液相色谱法检测，采用Waters CORTEC UPLC T3色谱柱，流动相包括含酸的水溶液和乙腈，梯度洗脱程序包括：0→3min→10min→16min→26min→35min→40min→45‑48min，流动相中乙腈的体积百分数为：2％→5％→12％→14％→16％→16％→18％→18％。本发明可以实现11个共有特征峰的有效分离，而且得到的特征图谱基线平稳，特征峰峰形好、检测时间短，为全面建立紫苏梗配方颗粒的质量控制标准提供科学依据。而且还可以准确定位咖啡酸、迷迭香酸、维采宁‑II和芹菜素‑7‑O‑二葡萄糖醛酸苷的峰位置，充分的反映紫苏梗药物制剂(例如配方颗粒等制剂)的整体性和特征性。
一种紫苏药物制剂特征图谱构建方法

[发明专利]一种炒山楂药物制剂的指纹图谱及其构建方法与应用-CN202210525804.8有效
发明人：仝一丹;谭沛;邱俊棠;郑晓英;赵伟志 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2023-07-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种炒山楂/山里红药物制剂的指纹图谱，并进一步公开所述指纹图谱的构建方法，以及炒山楂/山里红的质量检测方法。本发明所述炒山楂/山里红配方颗粒指纹图谱的构建方法，以炒山楂/山里红配方颗粒为检测对象，基于高效液相色谱法建立了针对该药物制剂的指纹图谱方法，采用中药色谱指纹图谱标定了9个共有特征峰，确定了炒山楂配方颗粒的特征。本发明所述炒山楂/山里红配方颗粒指纹图谱的构建方法，能够全面反映炒山楂/山里红药物制剂内在质量和用药安全，有利于其全面质量检测和整体质量控制，具有稳定性高、精密度高及重复性好的优势。
一种山楂药物制剂指纹图谱及其构建方法应用

[发明专利]广地龙药物制剂的指纹图谱及其构建方法和含量测定方法-CN202111422816.X有效
发明人：郭志俊;谭沛;王勇;张辉;高波;赵伟志;郑晓英 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2021-11-26 - 公布日： 2023-07-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了广地龙药物制剂的指纹图谱及其构建方法和含量测定方法，所述广地龙药物制剂指纹图谱的构建方法中，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以含磷酸二氢钾的水溶液‑乙腈为流动相，梯度洗脱，在特定的洗脱程序下即可得到10个共有特征峰，并实现了这些共有特征峰的很好分离，洗脱程序简单，得到的指纹图谱基线平稳，噪音干扰较小，特征峰峰形好、分离度高，为广地龙药物制剂的质量检测和控制提供依据，实现对广地龙药物制剂整体成分表征和含量测定。
地龙药物制剂指纹图谱及其构建方法含量测定

[发明专利]川牛膝和/或酒川牛膝的UPLC特征图谱构建方法及鉴别与质量控制方法-CN202210524864.8有效
发明人：魏家保;张辉;郑晓英;赵伟志;马名利 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-05-13 - 公布日： 2023-07-07 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于药物分析技术领域，具体涉及川牛膝和/或酒川牛膝的UPLC特征图谱构建方法及鉴别与质量控制方法。本发明采用超高效液相色谱法，以乙腈‑0.2％含酸水溶液为洗脱剂，在特定的梯度洗脱条件下构建得到川牛膝和/或酒川牛膝的UPLC特征图谱，具有分析效率高，基线平稳，特征峰分布均匀，杂峰少，分离度好，精密度高，稳定性好，准确可靠的优点，可对川牛膝和酒川牛膝进行真伪和品质鉴定，有效解决了现有技术对川牛膝或者酒川牛膝鉴别和质量控制不准确的缺陷。本发明还通过对酒川牛膝标准汤剂的性状、出膏率、薄层鉴别、浸出物、杯苋甾酮含量测定进行了研究，结合特征图谱建立了一种酒川牛膝标准汤剂的质量控制方法。
川牛膝 uplc 特征图谱构建方法鉴别质量控制

[发明专利]麦芽及其制剂特征图谱的构建方法及用途-CN202310181316.4在审
发明人：邱俊棠;仝一丹;张辉;郑晓英;谭沛;黄凯伟;赵伟志 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2023-02-27 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了麦芽及其制剂特征图谱的构建方法及用途，所述麦芽及其制剂特征图谱的构建方法中，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为pH值为3.4‑3.6、浓度为0.02‑0.08mol/L的磷酸二氢钾水溶液‑甲醇，选用218‑222nm为检测波长，0.15‑0.22ml/min为流速，33‑37℃为柱温，采用特定的梯度洗脱程序，即可得到多个共有特征峰，并实现了这些共有特征峰的很好分离，得到的特征图谱基线平稳，特征峰峰形好、分离度高、检测时间短，为麦芽及其制剂的质量检测和控制提供依据，实现对麦芽及其制剂整体成分表征，重现性稳定。
麦芽及其制剂特征图谱构建方法用途

[发明专利]芡实及其制剂特征图谱的构建方法及用途-CN202310181336.1在审
发明人：仝一丹;张耀元;张辉;郑晓英;谭沛;黄凯伟;赵伟志 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2023-02-27 - 公布日： 2023-06-23 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了芡实及其制剂特征图谱及其构建方法，所述芡实及其制剂特征图谱的构建方法中，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲酸的水溶液‑乙腈为流动相，梯度洗脱，发现仅使用2个洗脱程序即可得到9个共有特征峰，并实现了这些共有特征峰的很好分离，洗脱程序简单，得到的特征图谱基线平稳，噪音干扰较小，特征峰峰形好、分离度高，该方法可将芡实与其混淆品进行区分，为芡实及其制剂的质量检测和控制提供依据，实现对芡实及其制剂整体成分表征，重现性稳定。
芡实及其制剂特征图谱构建方法用途

[发明专利]一种鹅不食草指纹图谱及其构建方法-CN202110247122.0有效
发明人：刘华明;张辉;谭沛;郑晓英;赵伟志;马鹏岗 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2021-03-05 - 公布日： 2023-04-18 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了一种鹅不食草指纹图谱及其构建方法，该方法可以同时兼顾鹅不食草中有机酸类、黄酮类及萜类化合物的检测。采用该方法可以检测鹅不食草药材、鹅不食草饮片或者鹅不食草药物制剂，同时该方法可用于比较不同产地鹅不食草之间的差异，根据不同产地饮片所制备的药物制剂的检测结果，选择14个共有峰，其中11个共有峰为已知成分，该检测方法能从色谱的整体特征面貌上监控鹅不食草药物制剂的质量情况。
一种鹅不食草指纹图谱及其构建方法

[发明专利]一种青蒿药材及青蒿药物制剂的特征图谱构建方法及应用-CN202210651723.2在审
发明人： 赵伟志;魏家保;谭沛;张辉;唐双燕 -专利权人：华润三九现代中药制药有限公司
申请日： 2022-06-09 - 公布日： 2023-04-04 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药制剂质量检测技术领域，具体涉及一种青蒿药材及青蒿药物制剂的特征图谱，并进一步公开所述特征图谱的构建方法，以及青蒿药材及青蒿药物制剂的质量检测方法。本发明所述青蒿药材及青蒿药物制剂特征图谱的构建方法，基于高效液相色谱法建立了针对该药物制剂的特征图谱方法，采用中药色谱指纹图谱标定了14个共有特征峰，并选择9号峰东莨菪内酯作为参照峰，规定各特征峰与S峰的相对保留时间，其相对保留时间应在规定值的±10％范围之内。本发明所述特征图谱的构建方法，能够全面反映青蒿药材及青蒿药物制剂内在质量和用药安全，有利于其全面质量检测和整体质量控制，具有稳定性好、精密度高及重复性好的优势。
一种青蒿药材药物制剂特征图谱构建方法应用

[发明专利]月季花药材指纹图谱及其构建方法和月季花药材的质量检测方法-CN202110152860.7有效
发明人：游庭活;张辉;谭沛;赵伟志;郑晓英;马鹏岗 -专利权人：华润三九医药股份有限公司
申请日： 2021-02-03 - 公布日： 2023-01-31 - 主分类号： G01N30/02 文献下载
摘要：本发明属于中药检测技术领域，具体提供了月季花药材指纹图谱及其构建方法和月季花药材的质量检测方法，所述月季花药材指纹图谱的构建方法中，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，流动相为含甲酸的水溶液‑乙腈，梯度洗脱，在本发明的洗脱条件下得到11个共有特征峰，并实现了共有特征峰的有效分离，峰形良好且无干扰，通过比较共有峰可以鉴别月季花药材的真伪以及检测月季花药材的质量；且该方法准确度高、时间短，精密度高、重复性和稳定性好，能够更加全面地对月季花药材进行质量监控。
月季花药材指纹图谱及其构建方法质量检测

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