[发明专利]一种益肾健腰制剂及其制备方法

说明书

本发明属于中草药及其制备技术领域，公开了一种益肾健腰制剂及其制备方法。该制剂是通过选用丹参作为君药；用续断片、烫狗脊作为臣药；用当归、红参片和熟地黄作为佐药；用盐杜仲、牛膝、桑寄生、黄芪作为佐药；用白芍、鸡血藤、红花、三七和鸡内金作为佐药。以甘草片与白芍配伍缓急止痛，为使药。本制剂处方符合中医理论。用于老年气血不足，肾虚骨弱所致的腰腿疼痛、关节肿痛、腰膝酸软、走路乏力等退行性骨关节病变等症状者。制备方法流程简单，无毒副作用、安全可靠，适合规模化生产。该制剂以活血养血，补肾壮骨，益气止痛为治疗目的，均为传统的中药剂型，具有明显的定位和特点。

技术领域

本发明属于中草药及其制备技术领域，具体涉及一种益肾健腰制剂及其制备方法。

背景技术

退行性骨关节病又称骨性关节炎、增生性关节炎，好发于中老年人群，体力劳动者居多，大多发生于脊柱及关节部位，以颈椎、胸椎、腰椎、膝关节等全身负重关节为主。据报道，骨性关节炎在55～64岁的人群中发病率达40％，随着社会人口老龄化加剧，该病发病率呈显著上升趋势，是一种严重威胁老年人健康的慢性、变形性关节疾病。该病主要是由于脊柱及关节的慢性劳损，引起关节及脊柱生物力学改变，受力的脊柱、关节极易造成椎间盘退变、骨质增生、关节退变，导致组织水肿、粘连、炎症、肉芽组织形成、纤维骨化等一系变化。机体的退行性改变导致关节软骨代谢失调，出现代偿性增生，最终使关节部分或完全丧失功能，病变部位出现疼痛、肿胀、变形、活动不利等一系列症状，临床表现为缓慢发展的关节疼痛、压痛、僵硬、关节肿胀、活动受限和关节畸形等，严重影响患者工作和生活。

退行性骨关节病变是一种慢性骨关节疾患，是引起腰背痛或腰腿痛的常见原因之一，属于中医“腰腿痛”“腰痛”“痹证”等范畴。多见于中老年人，男多于女，身体肥胖者、运动员及体力劳动者，其发病较早较多。此病系人体整个退化过程的一种局部表现，退变一般发生在中年以后，并随年龄的增长而加重。因病变的部位不同，轻重各异。故不一定都能产生临床症状。各种劳损、外伤、感受风寒湿邪是本病发生的重要诱因。

祖国传统医学针对本病临床表现和发病特点，属中医“骨痹”、“痛痹”范畴，《黄帝内经》曰“人到中年，肾气自半”，肾气渐衰，肾精亏损，不能充骨生髓，骨髓化源不足，致骨髓空虚，不能营养骨骼，骨骼失养“不荣则痛”，另外风寒湿邪乘虚侵袭留驻关节，或跌扑扭伤或长期劳损，导致经络痹阻，骨脉瘀滞，“不通则痛”，薛己谓“筋骨作痛，肝肾之气伤也”。痹证属于本虚标实之证，其中肝肾亏虚为本，而风寒湿邪及瘀血交阻搏结，阻滞经脉为标。通过中医进行治疗退行性骨关节炎，安全性良好，且痛苦较少，疗效相对有所保证，并且临床经验丰富。

据WHO统计，高于50岁退行性骨关节病变发病率达50％，高于55岁发病率达80％，疼痛性、渐进性、反复性及致残性是该疾病最大的特点，当前医学界将退行性骨关节病变称为“不死癌症”。该病病因尚不明确，医者多认为与个人因素(女性、肥胖、生活习惯)、饮食因素(营养不良)、免疫学异常、气候因素(潮湿、寒冷)、生物力学因素(穿高跟鞋)、医源性因素(长期使用皮质醇类药物)等存在相关性。

中医将其归为“痹证”认为该病发生与患者自身体质有关，以肾精亏虚为本，加之外邪入侵、外伤及劳损所致，中医辨证论治将其分为风寒湿痹证、肾虚骨痹证、血瘀阻痹证、湿热痹阻证，不同痹证分型其临床症状及治疗方法均不尽相同。中医药作为退行性骨关节病变患者一重要治疗手段，因其药效温和且无不良反应广受医患推崇。

据调查统计证明，我国骨关节退行性变发病逐渐年轻化，发病率呈明显增高的趋势。骨关节退行性变的病因通常认为与外伤、感染、姿势不正、关节负荷过重、局部贫血等因素有关。

中医学认为风邪、寒邪及湿邪相互搏结，致寒凝阻络，气血运行不畅，瘀阻经脉，不通则痛；气血亏虚，肝肾不足，不荣则痛，表现为本虚标实之证。目前临床还未形成规范性的治疗方案，主要是以手术治疗为主，但手术风险较大，并发症较多，降低患者术后生活质量。然而现有的一些中医治疗方式多样，选择中医治疗方法时，因中药饮片煎煮繁杂、中成药成分固定，治疗过程期限长，治疗效果不彻底，容易反复等情况存在。

发明内容