[发明专利]双层喷砂球囊，其制备方法以及多层喷砂球囊

权利要求书

1.一种双层喷砂球囊的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

提供一外层球囊，在所述外层球囊与喷砂机之间设置一匀砂机构，所述匀砂机构上设置有用于过滤砂粒的孔洞；

启动所述喷砂机对所述外层球囊的表面进行喷砂，喷出的砂料经过所述匀砂机构过滤后，冲击在外层球囊的表面，使外层球囊的表面形成凹坑，从而得到表面形貌和粗糙度可控的喷砂球囊；以及

提供一内层球囊，将得到的喷砂球囊包封于所述内层球囊的外侧，即得到所述双层喷砂球囊；

其中，所述匀砂机构为设置于喷砂机的喷嘴与外层球囊之间的喷砂挡板；喷砂挡板上刻蚀有均匀的贯穿孔道，贯穿孔道的尺寸为0.5～500μm。

2.根据权利要求1所述的一种双层喷砂球囊的制备方法，其特征在于，所述喷砂挡板与外层球囊之间的距离为1~50cm。

3.根据权利要求1所述的一种双层喷砂球囊的制备方法，其特征在于，所述匀砂机构为套装在所述外层球囊表面的保护套，所述保护套上设置有均匀的孔洞。

4.根据权利要求1所述的一种双层喷砂球囊的制备方法，其特征在于，所述喷砂的颗粒为氧化铝颗粒、二氧化硅颗粒、玻璃微珠中的一种或多种。

5.根据权利要求1所述的一种双层喷砂球囊的制备方法，其特征在于，所述外层球囊的壁厚为10~1000μm。

6.根据权利要求1-5任一项所述的方法制备得到的双层喷砂球囊。

7.根据权利要求6所述的双层喷砂球囊，其特征在于，所述内层球囊具有独立的第一压力充填腔；在使用状态下时，所述内层球囊处于扩张状态以撑开血管，所述外层球囊处于未扩张或微扩张状态。

8.根据权利要求7所述的双层喷砂球囊，其特征在于，所述外层球囊与内层球囊之间形成有独立的第二压力充填腔；在使用时，向所述第二压力填充腔内加压以使所述外层球囊处于微扩张的状态。

9.根据权利要求6所述的双层喷砂球囊，其特征在于，所述内层球囊的材质为尼龙、热塑性聚氨酯、聚四氟乙烯或Pebax；所述外层球囊的材质为软质聚氯乙烯、Pebax、TPU或硅胶。

10.根据权利要求6所述的双层喷砂球囊，其特征在于，所述外层球囊的表面负载有药物，所述药物为：

紫杉醇、雷帕霉素、依维莫司、他克莫司、西罗莫司、佐他莫司及其混合物；或

透明质酸钠、壳聚糖、生物敷料及其混合物。

11.一种多层喷砂球囊，其特征在于，包括权利要求6-10任一项所述的双层喷砂球囊，以及设于内层球囊与外层球囊之间的中间层球囊；

所述中间层球囊与内层球囊之间形成有独立的第三压力充填腔，且所述中间层球囊为表面密布有凸起的异形球囊；在使用时，向所述第三压力充填腔内加压以使中间层球囊膨胀并作用于外层球囊，使所述外层球囊的表面形成与所述中间层球囊相似的凸起形貌。