[发明专利]一种兽用长效复方阿莫西林油混悬注射剂及其制备方法有效
| 申请号： | 202110277433.1 | 申请日： | 2021-03-15 |
| 公开（公告）号： | CN113318106B | 公开（公告）日： | 2022-05-06 |
| 发明（设计）人： | 赵宝凯;闫琰;朴洪宇;许丹 | 申请（专利权）人： | 沈阳伟嘉生物技术有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/43 | 分类号： | A61K31/43;A61K9/10;A61K47/44;A61K47/22;A61P31/04;A61K31/424;A61K31/343 |
| 代理公司： | 北京中和立达知识产权代理有限公司 11756 | 代理人： | 张攀 |
| 地址： | 110027 辽宁省沈阳*** | 国省代码： | 辽宁;21 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 长效 复方 阿莫西林 油混悬 注射 及其 制备 方法 | ||
1.一种兽用长效复方阿莫西林油混悬注射剂，其特征在于，以阿莫西林三水合物、阿莫西林钠、克拉维酸钾、蒙古蒲公英内酯A、硬脂酸铝、维生素E和注射用大豆油制备而成，所述阿莫西林三水合物、阿莫西林钠、克拉维酸钾、蒙古蒲公英内酯A的用量比为：5-9：1-3：1-3：2-10，且注射剂中阿莫西林三水合物、阿莫西林钠、克拉维酸钾、蒙古蒲公英内酯A含量之和为5%-40%，硬脂酸铝的含量是0.1%-2%，维生素E的含量为0.01％-2%，所述兽用长效复方阿莫西林油混悬注射剂按照以下步骤制备：
（1）按量称取各原料后，将阿莫西林三水合物、阿莫西林钠、克拉维酸钾、蒙古蒲公英内酯A分别粉碎过60-100目筛，备用；
（2）将四分之一体积的注射用大豆油加热至110-120℃，保持20-40min后放冷至50℃，加入硬脂酸铝混合均匀后，再次加热至110-120℃，再次放冷至50℃，添加全部用量的阿莫西林三水合物，一半用量的阿莫西林钠、一半用量的克拉维酸钾及一半用量的蒙古蒲公英内酯A，于2000-3000kPa压力下匀质20-40min，添加剩余的注射用大豆油、阿莫西林钠、克拉维酸钾、蒙古蒲公英内酯A及全部的维生素E后搅拌均匀得混合油；
（3）将步骤（2）所得混合油分装后辐照灭菌即得。
2.根据权利要求1所述的兽用长效复方阿莫西林油混悬注射剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）按量称取各原料后，将阿莫西林三水合物、阿莫西林钠、克拉维酸钾、蒙古蒲公英内酯A分别粉碎过60-100目筛，备用；
（2）将四分之一体积的注射用大豆油加热至110-120℃，保持20-40min后放冷至50℃，加入硬脂酸铝混合均匀后，再次加热至110-120℃，再次放冷至50℃，添加全部用量的阿莫西林三水合物，一半用量的阿莫西林钠、一半用量的克拉维酸钾及一半用量的蒙古蒲公英内酯A，于2000-3000kPa压力下匀质20-40min，添加剩余的注射用大豆油、阿莫西林钠、克拉维酸钾、蒙古蒲公英内酯A及全部的维生素E后搅拌均匀得混合油；
（3）将步骤（2）所得混合油分装后辐照灭菌即得。
3.根据权利要求2所述的兽用长效复方阿莫西林油混悬注射剂制备方法，其特征在于，步骤（1）中将阿莫西林三水合物、阿莫西林钠、克拉维酸钾、蒙古蒲公英内酯A分别粉碎过80目筛。
4.根据权利要求3所述的兽用长效复方阿莫西林油混悬注射剂制备方法，其特征在于，步骤（2）中将四分之一体积的注射用大豆油加热至115℃，保持30min后放冷至50℃，加入硬脂酸铝混合均匀后，再次加热至115℃，再次放冷至50℃，添加全部用量的阿莫西林三水合物，一半用量的阿莫西林钠、一半用量的克拉维酸钾及一半用量的蒙古蒲公英内酯A，于2500kPa压力下匀质30min，添加剩余的注射用大豆油、阿莫西林钠、克拉维酸钾、蒙古蒲公英内酯A及全部的维生素E后搅拌均匀得混合油。
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