[发明专利]植入式微针电极、制备方法及功能仪芯片系统

说明书

本申请公开了一种植入式微针电极、制备方法及功能仪芯片系统，其中，植入式微针电极，包括微针，所述微针上设置有若干针头，每一所述针头上分布设置有若干电极，所述针头包括针体和针尖，所述若干电极设置在所述针体和/或所述针尖上，所述电极设置有凸出于所述针头表面的电极点。本申请实施例提供的植入式微针电极，机械强度高，针尖锋利，可以容易地刺穿皮肤的角质层；本申请所述电极点是通过将电极金属层末端裸露在所述聚合物绝缘层外形成，本申请采用的电极，利用电极点与身体所需要刺激的部分相连接，作为一个导体，将电压或电流脉冲信号作用于刺激靶点。

技术领域

本申请一般涉及医用器械技术领域，具体涉及一种植入式微针电极、制备方法及功能仪芯片系统。

背景技术

微芯脑控仪(Microchip brain controller，MBC)是一种基于芯片技术的新型单向脑机接口系统，该系统包括脑内刺激电极、芯片脉冲发生器(IPG)+WiFi遥感可充电微型高能电池，以及体外计算机编程控制单元等。脑内刺激电极埋置在脑深部特定的神经核团或靶目标区，接受来自芯片IPG的脉冲刺激信号，而芯片IPG脉冲发生器接受体外计算机无线遥感编程控制，以单向脑机接口的方式对脑的功能或神经行为实施调控和治疗。

精神分裂症、强迫症、抑郁症、老年性痴呆症(AD)、植物人(PVS)、帕金森病(PD)、脑卒中后遗症(偏瘫、认知障碍)、癫痫及儿童脑瘫等，属于神经医学领域的重大疾病，其发病人数多(3000万人)、致死率(30％)和致残率(35％)高，严重影响社会稳定和国民经济发展。这些脑重大疾病采用常规的药物或手术治疗难于奏效，脑机接口技术是解决脑重大疾病救治的新策略。

在现有技术中，大多数的犹他电极采用硅作为微针的加工材料，存在硅材料的脆性问题，另外，传统犹他电极的长度因受到硅片厚度的影响而一般不超过1.5mm，但每一个针尖只带有一个电极点，不能实现脑内不同深度的记录和/或电刺激。

发明内容

鉴于现有技术中的上述缺陷或不足，期望提供一种植入式微针电极、制备方法及功能仪芯片系统，可以微针插入大脑内部触点位置，既可用于刺激产生脑电信号，也可用于探测脑电信号。

一方面，本申请提供了一种植入式微针电极，包括微针，所述微针上设置有若干针头，每一所述针头上分布设置有若干电极，所述针头包括针体和针尖，所述若干电极设置在所述针体和/或所述针尖上，所述电极设置有凸出于所述针头表面的电极点。

进一步地，所述微针包括针体以及设置在所述针体外部的第一绝缘层，所述电极点凸出于所述第一绝缘层的外表面。

进一步地，所述微针上还设置有封装在所述第一绝缘层中并与所述电极电连接的互连线。

可选地，所述微针的针体的材料为金属镍或镍合金；所述电极和所述互连线的材料选自铂、金、铂铱合金、银、镁、氮化钛、氧化铱、铟锡氧化物、镓铟合金、镓铟锡合金、石墨烯、碳纳米管、导电高分子材料及其它们的复合物中的一种或两种以上的组合。

进一步地，所述电极通过柔性引线连接至远端的引线接点区域，或者所述电极通过柔性引线连接用于无线传输的MEMS电感线圈；所述柔性引线内设置有所述互连线，所述柔性引线外部设置有第二绝缘层。

进一步地，所述微针还包括设置所述若干针头的主体，所述主体外部设置有第一绝缘层，所述柔性引线外部的第二绝缘层与所述主体外部的所述第一绝缘层固定连接。

进一步地，所述引线接点区域与外部电子设备连接，所述引线接点区域上设置有与所述电极数量对应的引线接点。

可选地，所述第一绝缘层和第二绝缘层选自聚酰亚胺、聚对二甲苯、聚二甲基硅氧、医用硅橡胶中的一种或多种组合物。

第二方面，本申请提供了一种植入式微针电极的制备方法，所述方法包括：

提供一针体；