[发明专利]一种口腔修复液及其制备方法

说明书

本发明公开了一种口腔修复液，其由如下重量份的组分组成：乙醇10‑14重量份、维生素B12为5‑15重量份、维生素B1为2‑3重量份、维生素B6为2‑3重量份、维生素C为2‑3重量份、黑茶提取物，酵母提取物12‑24重量份、山梨醇0.4‑0.8重量份、氯化钠1‑5重量份、茶儿茶素类0.8‑1.2重量份、茶多酚2‑6重量份、麝香草酚0.6‑1重量份、薄荷油0.5‑0.9重量份、去离子水95‑105重量份。本发明还公开了上述口腔修复液的制备方法。本发明具有能够有效地预防和治疗口腔溃疡等优点。本发明能有效治疗修复患者口腔黏膜炎及口腔溃疡，提高整体修复的有效率并缩短修复时间。

技术领域

本发明涉及口腔修复液领域，尤其涉及一种口腔修复液及其制备方法。

背景技术

口腔黏膜炎和口腔溃疡是肿瘤患者在接受放化疗过程中常见的毒副反应之一。放化疗对于口腔粘膜损伤是物理射线及化学药物的直接作用损伤，继而引起口腔黏膜炎的发生和进展，因此对于绝大多数患者继发口腔黏膜炎和口腔溃疡。口腔黏膜炎和口腔溃疡可严重影响患者生存质量，延误治疗进程，甚至继发全身感染。因此，如何及时有效地预防和治疗口腔黏膜炎及口腔溃疡在肿瘤综合治疗中是十分必要的。

在传统技术中，临床实践中对口腔黏膜炎的治疗主要侧重于局部处理，口腔局部应用抗生素及细胞刺激因子是对症处理的主要措施。口腔局部长期因为抗生素及细胞刺激因子虽然有直观的疗效，但是由于其药理作用的特殊性及持续给药带来的患者耐药作用，往往患者对于这种治疗方式的依从性并不积极，因而在临床治疗过程中患者口腔症状经常反复，同时由于放化疗后患者免疫力普遍下降，往往造成继发性感染和出血的发生。

口腔黏膜在人体防护的系统中具备举足轻重的作用，目前国内外同行对于肿瘤患者放疗后口腔黏膜炎及口腔溃疡的治疗和预防做了大量的工作，其中也有许多的成果申报了专利。本发明与现有专利成果相比具有相应的优势。

如申请号为201310112316.5的中国发明专利申请(公开号为CN103142998A)公开了一种预防和治疗化疗后口腔溃疡及感染的口冰，包括生理盐水，每100ml生理盐水含有：粒－巨噬细胞集落刺激因子50ug～100ug，亚叶酸钙30～100mg，盐酸利多卡因250mg～500mg；含有上述成分的生理盐水冷冻成冰即可。上述口冰可减轻疼痛，使口腔黏膜血管收缩，渗出减少，唾液分泌增加，利于口腔的清洁。能在口腔内缓慢溶化，持续时间较用漱口液漱口延长。可以提高患者对化疗的耐受力，促进口腔黏膜溃疡面修复，缩短愈合时间，减少患者的痛苦，且无副作用。该发明含局部镇静药物及细胞刺激因子，如长期使用会产生药物不良反应，如血压降低、心率减缓、心输出量降低及过敏反应等。

又如申请号为201110285073.6的中国发明专利申请(公开号为CN102319208A)公开了一种治疗化放疗所致口腔黏膜炎的悬浮液组合物，涉及一种治疗口腔黏膜炎的新药。本悬浮液组合物包括：①局部麻醉药物；②组胺1受体拮抗剂；③黏膜修复剂及药物分散剂；④抗泡剂；⑤微晶纤维素；⑥非活性辅料；⑦纯水。本制备方法是：①制备溶液Ⅰ；②制备溶液Ⅱ；③将溶液Ⅰ加入正在搅拌的溶液Ⅱ中，充分搅拌，调PH值至6～9后即得本悬浮液组合物。本发明均匀性好，稳定性强，长期放置不易结块；工艺简单，生产成本低廉；可用来治疗化放疗所致口腔黏膜炎及厌氧菌所致严重口腔溃疡，具有止痛、消炎及黏膜修复作用，临床疗效确切，使用方便安全。该发明含有局部镇静药物及组胺受体拮抗剂，如长期使用也会产生药物不良反应，如血压降低、心率减缓、咀嚼肌肌肉疼痛、腹泻及过敏反应等。

因此，如何解决上述难题，提供一种能够有效地预防和治疗口腔溃疡和口腔黏膜炎的口腔修复液，成为亟待解决的技术问题。

发明内容

本发明的第一目的在于提供一种口腔修复液，该口腔修复液能够有效地预防和治疗口腔溃疡和口腔黏膜炎。

本发明的第二目的在于提供上述口腔修复液的制备方法。

为实现上述目的，本发明采用了如下技术方案：