[发明专利]一种化癥回生片及其制备方法

说明书

本发明公开了一种化癥回生片及其制备方法，涉及中药领域。本发明公开的制备方法包括将化癥回生片的活性原料与辅料混合后进行压片以制得化癥回生片。该方法制备得到的化癥回生片具有较高的硬度，较短的崩解时限以及较低的脆碎度。

技术领域

本发明涉及中药领域，具体而言，涉及一种化癥回生片及其制备方法。

背景技术

化癥回生片具有消症化瘀的作用，用于瘀血内阻所致的癥积，妇女干血痨，产后瘀血，少腹疼痛拒按。全方攻中有守，守中有攻，攻补兼施共奏其效。入选《国家基本药物》的抗癌中药化癥回生片精提35味药材中的精髓，在保留了原方中的君臣佐使的功效的同时，数十倍地提高了其药效成分，大大加快了药物在血液中形成峰值的时间。专家、医务工作者一致认定化癥回生片为治癌通用药。但现有的化癥回生片存在片重大、片剂崩解时限长、片剂硬度不够等问题。

鉴于此，特提出本发明。

发明内容

本发明的目的在于提供一种化癥回生片及其制备方法。本发明提供的化癥回生片具有较高的硬度，较短的崩解时限以及较低的脆碎度。

本发明是这样实现的：

一方面，本发明提供一种化癥回生片的制备方法，其包括：将所述化癥回生片的活性原料与辅料混合后进行压片以制得所述化癥回生片；

所述辅料选自二氧化硅、低取代羟丙纤维素和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种的组合。

目前，市面上销售化癥回生片的厂家较少，主要原因可能在于化癥回生片的中间体中药材粉末比例较大，导致工艺生产难度大，进而使得其成品的硬度较小，无法满足生产及运输要求。现有的化癥回生片的崩解时限较长，片剂硬度不到2千克，裂片风险极大；脆碎度减重超过1％，掉粉、裂片风险大。

对此，本发明在现有化癥回生片的原料组成基础上添加合适的辅料，即采用二氧化硅、低取代羟丙纤维素和聚乙烯吡咯烷酮中的一种或几种的组合加入到活性原料中一起进行压片，得到一种新的化癥回生片；该化癥回生片具有较高的硬度，较短的崩解时限以及较低的脆碎度等特点。

可选地，在本发明的一些实施方案中，所述辅料占所述化癥回生片的质量百分比为1％-6.5％。

可选地，在本发明的一些实施方案中，所述辅料占所述化癥回生片的质量百分比为4％-6％。

本发明的发明人发现，将辅料的用量控制在4％-6％的比例范围内，可以进一步提高化癥回生片的硬度，缩短崩解时限，有利于提高药物的吸收速度。

可选地，在本发明的一些实施方案中，所述活性原料包括药粉和麝香。

可选地，在本发明的一些实施方案中，所述麝香为人工麝香或天然麝香。

可选地，在本发明的一些实施方案中，将所述活性原料与所述辅料混合后进行压片包括：

将所述药粉与所述辅料混合后进行制粒，整粒后加入所述麝香进行压片。

可选地，在本发明的一些实施方案中，将所述活性原料与所述辅料混合后进行压片包括：

将所述药粉进行制粒，整粒后加入所述麝香和所述辅料进行压片。

可选地，在本发明的一些实施方案中，将所述活性原料与所述辅料混合后进行压片包括：

将所述药粉与部分所述辅料混合后进行制粒，整粒后加入所述麝香和剩余部分所述辅料进行压片。

本发明在现有化癥回生片的制备工艺基础上，选择在制粒时加入辅料、或整粒后加入辅料、或在制粒时和整粒后均加入辅料，都能够提高化癥回生片的硬度和缩短崩解时限；其中，在整粒后加入辅料提高硬度和缩短崩解时限和降低脆碎度的效果更为明显。