[发明专利]一种用于检测新型冠状病毒抗体的试剂盒及其应用

权利要求书

1.一种用于检测新型冠状病毒抗体的试剂盒，其包括受体试剂和捕获试剂，

所述受体试剂包含能够与活性氧反应产生可检测的化学发光信号的受体微球，所述受体微球的内部填充有化学发光剂；

所述捕获试剂包含特异性配对成员中的一员；

其中，所述受体微球与特异性配对成员中的一员各自分别与新型冠状病毒抗原及动物抗人抗体中的一种相连接；且所述新型冠状病毒抗原及动物抗人抗体能同时与待测新型冠状病毒抗体特异性结合。

2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述受体微球的表面不包被多糖。

3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述受体微球的表面包被有多糖，所述新型冠状病毒抗原或动物抗人抗体与多糖相连，且每毫克所述受体微球的总糖含量不低于25微克；优选地，每毫克所述受体微球的总糖含量不低于25.1微克；进一步优选地，每毫克所述受体微球的总糖含量不低于36.3微克；更进一步优选地，每毫克所述受体微球的总糖含量不低于46.2微克。

4.根据权利要求3所述的试剂盒，其特征在于，所述总糖含量是通过蒽酮法检测的；

优选地，所述糖选自含有三个或更多个未修饰或修饰的单糖单元的碳水化合物，优选选自葡聚糖、淀粉、糖原、菊粉、果聚糖、甘露聚糖、琼脂糖、半乳聚糖、羧基葡聚糖和氨基葡聚糖；更优选选自葡聚糖、淀粉、糖原和聚核糖。

5.根据权利要求1-4中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述受体微球在受体试剂中的Zeta电位在-5mV至-60.2mV电位之间，优选在-5.1mV至-44.9mV电位之间；更优选在-25.4mv至-44.9mv电位之间；最优选在-25.4mv至-32.3mv电位之间。

6.根据权利要求1-5中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述新型冠状病毒抗原选自N抗原、S抗原和N+S融合抗原中的至少一种；优选选自N抗原、S抗原和N+S融合抗原中的一种；更优为N抗原。

7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述N抗原、S抗原和N+S融合抗原为相应抗原的全长片段或部分片段。

8.根据权利要求6或7所述的试剂盒，其特征在于，所述S抗原包括S1蛋白、S1-RBD蛋白和S2蛋白。

9.根据权利要求1-8中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述新型冠状病毒抗体为新型冠状病毒IgG抗体或新型冠状病毒IgM抗体。

10.根据权利要求9所述的试剂盒，其特征在于，当所述新型冠状病毒抗体为新型冠状病毒IgG抗体时，所述动物抗人抗体为动物抗人IgG抗体；

当所述新型冠状病毒抗体为新型冠状病毒IgM抗体时，所述动物抗人抗体为动物抗人IgM抗体。

11.根据权利要求1-10中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述动物抗人抗体为不同种属的二抗；优选选自鼠抗人抗体、羊抗人抗体、兔抗人抗体和驴抗人抗体中的至少一种；更优选为鼠抗人抗体。

12.根据权利要求1-11中任意一项所述的试剂盒，其特征在于，所述特异性配对成员选自抗体、抗体片段、配体、寡核苷酸、寡核苷酸结合蛋白、凝集素、半抗原、抗原、免疫球蛋白结合蛋白、抗生物素蛋白、亲和素或生物素组成的一对物质；优选地，所述特异性配对成员为生物素-亲和素。

13.根据权利要求12所述的试剂盒，其特征在于，所述生物素选自带有不同活化基团的生物素，优选选自能与氨基反应的带NHS活化基团的生物素，更优选为NHS-LC-LC-生物素。