[发明专利]与口腔鳞癌发生发展相关的生物标志物及其在诊疗中的应用

说明书

本发明公开了与口腔鳞癌发生发展相关的生物标志物及其在诊疗中的应用，所述生物标志物为RP11‑588H23.3，或RP11‑588H23.3与AC108142.1或RP13‑297E16.4的组合，本发明的生物标志物应用于口腔鳞癌的诊断具有较高的准确性、敏感性和特异性。

技术领域

本发明属于生物医药领域，涉及与口腔鳞癌发生发展相关的生物标志物及其在诊疗中的应用。

背景技术

口腔鳞状细胞癌(oral squamous cell carcinoma，OSCC)是口腔最常见的恶性肿瘤，每年全球有500000例新发病例出现，给整个社会的医疗保障系统带来了巨大的挑战与负担。OSCC常发病于舌、颊、牙酿、上颌窦等部位，早期常表现为口腔黏膜表面不光滑的白斑，伴随病情的发展，可进展成为乳头状或溃疡型，也可两者混合出现，其中以溃疡型多见(Wu M,Zhu Y,Zhao J.et al.Soluble costimulatory molecules Tim3 regulates thedifferentiation of Thl and Th2 in patients with unexplained recurrentspontaneous abortion[J].International Journal of ClinicalExperimentalMedicine,2015,8(6):8812.)。OSCC早期即有淋巴结转移趋势，随着病情进展，晚期时癌细胞可向远处转移，患者的生命健康安全受到极大的威胁(Clayton K,Douglasvail M,Rahman A,et al.Soluble Tim-3is shed from CD8⁺T cells by the sheddase ADAM10,is increased in plasma during untreated HIV infection,and correlates with HIVdisease progression(VIR6P.1165)[J].Journal of Virology,2015,89(7):33-36.)。当前，大多数口腔鳞状细胞癌患者在诊断时即已处于疾病的晚期，因此一个合适的肿瘤相关标志物将有助于口腔鳞状细胞癌患者的早期诊断与预后判断。

近几年，为寻找肿瘤早期检测的新方法以及新治疗策略，来提高OSCC的生存率，很多学者付出了很大努力。通过大量研究，已揭示了部分OSCC发生的分子机制，发现OSCC的进展通常多个步骤，这些改变最终导致细胞突变和异常增殖，促使正常粘膜向OSCC进展(Troiano G,Caponio VCA,Botti G,et al.Immunohistochemical Analysis Revealed aCorrelation between Musashi-2and Cyclin-D1 Expression in Patients with OralSquamous Cells Carcinoma.[J].Int J Mol Sci,2019,21(1):121.)。而且有证据证明基因的改变也在口腔癌中发挥作用，但目前仍未发现具体的、高特异性的生物标志物。OSCC仍然缺乏理想的、高灵敏的基因靶点。探索OSCC的诊断标志物及OSCC的靶向治疗是生物医学研究的一个持续挑战。

发明内容

为了弥补现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种与口腔鳞癌的发展相关的生物标志物，该标志物可以用于诊断受试者是否患有口腔鳞癌或者患口腔鳞癌的风险。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

本发明的第一方面提供了检测生物标志物的试剂在制备诊断口腔鳞癌的产品中的应用，所述生物标志物包括RP11-588H23.3。

进一步，所述生物标志物还包括AC108142.1或RP13-297E16.4的一种或两种。

进一步，所述生物标志物为RP11-588H23.3、AC108142.1和RP13-297E16.4的组合。