[发明专利]一种乙酰氨基葡萄糖口腔崩解片及其制备方法有效
| 申请号： | 202110204266.8 | 申请日： | 2021-02-23 |
| 公开（公告）号： | CN112957335B | 公开（公告）日： | 2022-10-04 |
| 发明（设计）人： | 刘丽媛;陈兵;张雪峰;庄贤韩 | 申请（专利权）人： | 上海纳为生物技术有限公司;上海玉曜生物医药科技有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/7008;A61K47/38;A61P1/12 |
| 代理公司： | 上海光华专利事务所(普通合伙) 31219 | 代理人： | 朱凌娇;许亦琳 |
| 地址： | 201203 上海市浦东新区中国（*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 乙酰 氨基 葡萄糖 口腔 崩解 及其 制备 方法 | ||
1.一种乙酰氨基葡萄糖口腔崩解片，其特征在于，以所述乙酰氨基葡萄糖口腔崩解片的总量为基准计，所述乙酰氨基葡萄糖口腔崩解片由以下成分按如下重量百分比组成：
乙酰氨基葡萄糖10-35％，
醇类稀释剂10-35％，
填充剂10-30％，
崩解剂2-20％，
粘合剂3-20％，
润滑剂0.5-5％，
矫味剂0.5-1.5％；
所述醇类稀释剂为甘露醇与山梨醇的物理混合物；
所述甘露醇与山梨醇的质量比为4:1；
所述填充剂选自硅化微晶纤维素90；
所述崩解剂选自交联聚维酮与羧甲基淀粉钠的物理混合物；
所述交联聚维酮与羧甲基淀粉钠的质量比为1:3。
2.根据权利要求1所述的乙酰氨基葡萄糖口腔崩解片，其特征在于，所述的粘合剂选自聚维酮K30。
3.根据权利要求1所述的乙酰氨基葡萄糖口腔崩解片，其特征在于，还包括以下特征的一项或多项：
1)所述的润滑剂选自硬脂酸镁；
2)所述矫味剂选自阿斯巴甜。
4.根据权利要求1所述的乙酰氨基葡萄糖口腔崩解片，其特征在于，以所述乙酰氨基葡萄糖口腔崩解片的总量为基准计，所述乙酰氨基葡萄糖口腔崩解片由以下成分按如下重量百分比组成：
乙酰氨基葡萄糖15-30％，
醇类稀释剂15-30％，
填充剂15-30％，
崩解剂5-15％，
粘合剂3-15％，
润滑剂0.5-3％，
矫味剂0.5-1.5％。
5.如权利要求1-4任一所述的乙酰氨基葡萄糖口腔崩解片的制备方法，包括以下步骤：
a、将乙酰氨基葡萄糖过80目筛；
b、乙酰氨基葡萄糖与醇类稀释剂，填充剂，崩解剂及粘合剂混合，得预混粉；
c、将预混粉与润滑剂、矫味剂中混合，总混粉；
d、将总混粉压片，即得乙酰氨基葡萄糖口腔崩解片。
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