[发明专利]一种具有多孔芯的全距骨假体与制备方法

说明书

本发明公开了一种具有多孔芯的全距骨假体与制备方法，包括距骨假体本体、第一融合体和第二融合体，所述距骨假体本体内部由多孔轻量化结构填充，能够根据人体自然的重量进行相对密度调节，使两者的重量相同，提高植入体的适配性，并采用阳极氧化或微弧氧化法制备纳米界面；提出采用金属3D打印工艺成形全距骨假体，有效改善塌陷性距骨坏死的术后康复效果，提高人工植入关节的适配性和患者生活质量，另外还设计了适宜假体植入的螺钉孔，方便植入工具使用和螺钉固定，并有利于手术入路和假体位置调整。

技术领域

本发明涉及医学和骨科关节领域，尤其涉及一种具有多孔芯的全距骨假体与制备方法。

背景技术

距骨是连接下肢和足的关键骨性结构，形态不规则,由5个关节面覆盖，解剖结构复杂；是下肢与足力学转折点，应力集中，力学性能特别重要；涉及5个可动关节，30余肌腱(肌肉)和韧带通过，运动要求特别高。塌陷性距骨坏死严重影响站立及行走，足踝病变的好发部位，致残率100％。国内外足踝外科同仁主要采用牺牲距骨功能的全距骨摘除和距骨周围关节融合术为主，术后康复时间长，丧失关节活动，不愈合率较高，术后常伴临近关节退变、关节僵硬、足柔韧性丢失等并发症，远期疗效极差。近年来，随着手术技术与制造工艺的进步，通过保留踝关节功能进行关节置换的手术方法正成为研究的热点，为治疗距骨塌陷性坏死带来了曙光。相比于踝关节融合术，踝关节置换让患者术后的跛行减少，恢复正常步态，减轻疼痛，提高生活质量。

人工关节假体多采用生物相容性和耐磨性能优良的钴铬钼合金，但其密度和弹性模量远超过生物自然骨，适配性较差，易造成应力遮蔽，使骨组织生长缺乏应力刺激和力传导，对长期植入造成不利影响。因此，需要对全距骨植入假体进行轻量化设计，提高假体适配性。对于塌陷性距骨坏死的患者，全距骨关节置换是一种更佳的选择。本发明人以为针对现有技术不足，开发更符合人体生物力学结构，适配性优良，临床使用简便的轻量化全距骨假体。

发明内容

本发明的目的在于提供一种具有多孔芯的全距骨假体与制备方法，旨在解决现有技术中适配性较差，易造成应力遮蔽，使骨组织生长缺乏应力刺激和力传导，对长期植入造成不利影响的问题。

为实现上述目的，第一方面，本发明提供了一种具有多孔芯的全距骨假体，包括距骨假体本体、第一融合体和第二融合体，所述距骨假体本体为中空结构，所述第一融合体具有第一融合面和第一通孔，所述第一通孔位于所述第一融合面内，所述第一融合体与所述距骨假体本体固定连接，并位于所述距骨假体本体的一侧，所述第二融合体具有第二融合面、第二通孔和第三通孔，所述第二通孔和所述第三通孔位于所述第二融合面内，所述第二融合体与所述距骨假体本体固定连接，并位于所述第一融合体的一侧。

其中，所述多孔芯的全距骨假体还包括植入工具，所述植入工具包括握杆和螺纹杆，所述螺纹杆与所述第二融合体螺纹连接，并穿过所述第二通孔，所述握杆与所述螺纹杆固定连接，并位于所述螺纹杆的一侧。

其中，所述多孔芯的全距骨假体还包括第一螺钉，所述第一螺钉与所述第一融合体固定连接，并位于所述第一通孔内。

其中，所述多孔芯的全距骨假体还包括两个第二螺钉，两个所述第二螺钉与所述第二融合体固定连接，并分别位于所述第二通孔和所述第三通孔内。

第二方面，本发明还提供一种具有多孔芯的全距骨假体的制备方法，包括：获取距骨模型；对距骨模型进行三维重建；对距骨模型进行实体重建；对距骨模型进行区域划分；对融合面进行多孔化，完成多孔芯的全距骨假体设计；基于多孔芯的全距骨假体设计制造实体。

其中，所述获取距骨模型的具体方式是：采用CT或MRI扫描，获取患者正常侧的距骨模型。

其中，所述对距骨模型进行三维重建的具体方式是：采用mimics软件，重建距骨模型，并通过镜像得到患侧的距骨模型。

其中，所述对距骨模型进行区域划分的具体步骤是：对距骨模型进行空间曲线划分；在距骨模型上确定开孔轴线；对距骨模型切割融合面。