[发明专利]一种植入式脉冲刺激系统及其腔内心电数据采集方法

说明书

本发明公开了一种植入式脉冲刺激系统及其腔内心电数据采集方法，包括植入式医疗设备和体外设备；植入式医疗设备用于实时采集患者的心腔内心电信号；体外设备用于设置需要采样的心腔和采样的频率；体外设备将体外设置的数据通过无线传输通道传输给植入式医疗设备；体外设备根据无线传输信道的带宽和传输速度计算能否满足用户设置的采样心腔和采样频率；植入医疗设备根据采样频率和采样心腔将不同心腔的腔内心电信号组合在同一数据帧内以减少数据传输量，并通过无线传输通道传输给体外设备进行显示，本发明可以根据临床需要观察某一心腔的心电信号细节，或观察多个心腔心电信号的关联关系，充分满足了医护人员对心电信号辅助监测的需求。

技术领域

本发明涉及医疗器械设备技术领域，特别地是一种植入式脉冲刺激系统及其腔内心电数据采集方法。

背景技术

植入目标体内的可植入式医疗设备，一般需采用无线传输的方式与体外设备进行通信，以便了解目标体及可植入式医疗设备的状态。比如植入式心脏起搏器、除颤器、CRT-P等可以在被植入体中长期工作的设备，均需要与体外设备进行数据通信。

腔内心电信号是心腔内心肌收缩和舒张产生的电信号，反映心脏的活动情况，不同特征的腔内心电信号可以反映心脏不同的病理特征以及起搏夺获的情况。植入式医疗设备可以实时采集患者的心腔内心电信号，并通过无线传输通道传输到体外设备。医护人员通过体外设备观察患者的腔内心电信号，以辅助判断患者的生理状态，或者判断植入设备是否按预期发放脉冲刺激和脉冲刺激的结果，以及植入设备是否能正确感知到患者的自身心电信号。此外，植入式医疗设备还会通过无线通信与体外设备进行双向的数据交换，例如接收体外设备的设置指令，或者向体外设备传输此前几个月时间内的患者和设备监控数据信息。

出于安全性和功耗的考虑，植入式医疗设备一般通过自定义的近场RF与体外设备进行通信，传输通道的带宽和速度均比较有限，为保证能够正确接收到外部设备的下传数据，并能按外部设备的要求上传各种监控数据，植入式医疗设备对上传到外部设备的心腔内心电信号的数据量必须有所限制。

常规做法是，采用低频的采样频率采集腔内心电数据，并仅对有限的心腔进行心电信号采集，然后将数据上传到外部设备进行显示。此类做法存在采样数据失真，细节缺失，或者无法同时观测多心腔等问题。

发明内容

本发明的目的在于提供一种植入式脉冲刺激系统及其腔内心电数据采集方法，可以根据临床需要观察某一心腔的心电信号细节，或观察多个心腔心电信号的关联关系，充分满足了医护人员对心电信号辅助监测的需求。

本发明通过以下技术方案实现的：

一种植入式脉冲刺激系统，包括：

植入式医疗设备，所述植入式医疗设备植入于患者体内，用于实时采集患者的心腔内心电信号；所述植入式医疗设备包括内置的微处理器和集成电路芯片；所述集成电路芯片与所述微处理器通过通信接口连接；

体外设备，所述体外设备用于设置需要采样的心腔和采样的频率；所述体外设备将体外设置的参数通过无线传输通道传输给所述植入式医疗设备；所述体外设备根据无线传输信道的带宽和传输速度计算能否满足用户设置的采样心腔数量和采样频率；所述植入医疗设备根据采样频率和采样心腔将不同心腔的腔内心电信号组合在同一数据帧内以减少无效数据的传输，并通过无线传输通道传输给所述体外设备进行显示。

进一步地，所述集成电路芯片包括右心房感知模块、右心室感知模块、左心室感知模块、采样控制模块和采样模块；所述右心房感知模块通过第一电极导线与人体心脏的右心房连接，感知右心房的腔内心电信号，并进行放大和滤波处理；所述右心室感知模块通过第二电极导线与人体心脏的右心室连接，感知右心室的腔内心电信号，并进行放大和滤波处理；所述左心室感知模块通过第三电极导线与人体心脏的左心室连接，感知左心室的腔内心电信号，并进行放大和滤波处理；所述采样控制模块控制所述采样模块的采样心腔和采样频率；所述采样模块在所述采样控制模块的控制下采样所述右心房感知模块或右心室感知模块或左心室感知模块感知到的腔内心电信号。