[发明专利]猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂及制备方法

权利要求书

1.一种猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

(1)抗菌再生丝素蛋白静电纺丝膜的制备：将一定量的丝素蛋白，溶解于六氟异丙醇中，配制成一定质量浓度的丝素蛋白溶液，备用；

将一定量的聚氧化乙烯，溶解于三氟乙醇中，配制成一定质量浓度的聚氧化乙烯溶液，备用；

将所制得的丝素蛋白溶液和聚氧化乙烯溶液按体积比1∶2混合，加入质量浓度为0.2％的纳米银，磁力搅拌2h，静置消泡后得纺丝溶液；

将纺丝溶液装入注射器中，使用注射泵推动；针头与接受板间距为10cm，接收电极为15×15cm的铝箔，用于收集纳米纤维；高压直流电源两极分别接注射钢针和接收铝箔上；

制得的纤维支架真空干燥24h，再置于75％酒精蒸汽罐中蒸1h，后取出自然晾干，紫外或环氧乙烷灭菌待用；

(2)猪源纤维蛋白原和凝血酶共混悬液的制备：分别将提取的猪源纤维蛋白原和凝血酶分散在醇和/或酮溶液中得到纤维蛋白原混悬液和凝血酶混悬液，再将二者均匀混合，从而得到猪源纤维蛋白原和凝血酶共混悬液；

(3)猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂的制备：将所述猪源纤维蛋白原和凝血酶共混悬液利用喷涂技术使其黏附于所制备的抗菌再生丝素蛋白静电纺丝膜上，干燥后可得猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂。

2.根据权利要求1所述的猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中丝素蛋白溶液的质量浓度范围为4～8％。

3.根据权利要求1所述的猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中聚氧化乙烯溶液的质量浓度为6～10％。

4.根据权利要求1所述的猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中静电纺丝技术中的参数包括接喷丝口为20G规格钝头注射用不锈钢针，注射泵控制溶液流速为0.5～1mL/h左右，电压设定在25～30kV范围，针头与收集板的距离为10cm，环境温度控制在25±1℃，湿度控制在45±5％。

5.根据权利要求1所述的猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中两组分共混前，纤维蛋白原混悬液成分为纤维蛋白原、枸橼酸钠、氯化钠、白蛋白、盐酸精氨酸、核黄素中的一种或多种。

6.根据权利要求5所述的猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂的制备方法，其特征在于：纤维蛋白原混悬液中各成分浓度为30～65％纤维蛋白原、6～15％枸橼酸钠、4～14％氯化钠、11～28％白蛋白、12～47％盐酸精氨酸、2～5％核黄素，余量为无水乙醇。

7.根据权利要求1所述的猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中两组分共混前，凝血酶混悬液成分为凝血酶、氯化钙、甘露醇。

8.根据权利要求7所述的猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂的制备方法，其特征在于：凝血酶悬液中各成分浓度范围为500-1000I.U./mL凝血酶、4～7％氯化钙、20～40％甘露醇，余量为无水乙醇。

9.根据权利要求1所述的猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)的猪源纤维蛋白原和凝血酶共混悬液中含有纤维蛋白原和凝血酶颗粒，所述颗粒的Folk Ward平均直径为30-120μm。

10.根据权利要求1所述的猪源纤维蛋白-静电纺丝纳米纤维抗菌止血贴剂的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中纤维蛋白原混悬液采用搅拌均化的方法使其混合均匀，温度控制为2～10℃。