[发明专利]一种枸橼酸托法替布缓释片在审
| 申请号： | 202110082237.9 | 申请日： | 2021-01-21 |
| 公开（公告）号： | CN112755000A | 公开（公告）日： | 2021-05-07 |
| 发明（设计）人： | 贾广辉;魏俊卿;王亚平;白艳玲;王建明 | 申请（专利权）人： | 石药集团欧意药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/36 | 分类号： | A61K9/36;A61K9/22;A61K31/519;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/02;A61P1/04;A61P19/02;A61P29/00;A61P37/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 052165 河北省*** | 国省代码： | 河北;13 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 一种 枸橼酸 托法替布缓释片 | ||
1.一种枸橼酸托法替布缓释制剂，由片芯、缓释层包衣、颜色层包衣组成，缓释层包衣上有释药小孔；其特征在于，
所述片芯由以下重量百分比的组分制成：
枸橼酸托法替布 7％-11％ 渗透压形成剂 62％-70％ 缓释材料 14％-22％ 共聚维酮 3％-9％ 硬脂酸镁 0.5％-1.8％
所述渗透压形成剂为山梨醇与氯化钠的组合物，二者的重量比例为山梨醇：氯化钠＝(1-10)：1，优选(3-7)：1，更优选(3-5)：1或者(3-4)：1，更优选(3-3.5)：1；
所述缓释材料为羟乙纤维素，优选羟乙纤维素250L、羟乙纤维素250G中的一种或二者的组合物；当缓释材料为羟乙纤维素250L、羟乙纤维素250G的组合物时，二者的重量比例为羟乙纤维素250L：羟乙纤维素250G＝(1-7)：1，优选(1-5)：1，更优选(1.5-5)：1，最优选(2-3)：1；
所述缓释层包衣由醋酸纤维素和羟丙纤维素制成；二者的重量比为醋酸纤维素：羟丙纤维素＝5:5，缓释层包衣增重占片芯重量的9％-12％，优选10％～11％；或者，二者的重量比为醋酸纤维素：羟丙纤维素＝6:4，缓释层包衣增重占片芯重量的8％-9％；
所述颜色层包衣占打孔片重量的2.5％～3.5％，优选3.0％～3.5％；
每个制剂单位可以含有一个或多个释药小孔，优选1个；释药小孔的孔径为0.45mm-0.85mm，优选0.55mm-0.80mm，或者0.60mm-0.75mm，更优选0.65mm。
2.如权利要求1所述的枸橼酸托法替布缓释制剂，其特征在于，所述片芯由以下重量百分比的组分制成：
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