[发明专利]一种含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂在审
申请号: | 202110081837.3 | 申请日: | 2021-01-21 |
公开(公告)号: | CN113559088A | 公开(公告)日: | 2021-10-29 |
发明(设计)人: | 计莹 | 申请(专利权)人: | 江苏宇锐医药科技有限公司;浙江诺得药业有限公司 |
主分类号: | A61K31/155 | 分类号: | A61K31/155;A61K31/64;A61K31/4985;A61P3/10 |
代理公司: | 南京北辰联和知识产权代理有限公司 32350 | 代理人: | 何美琴 |
地址: | 213022 江苏省常州市*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 二甲双胍 西格列汀 复方 药物制剂 | ||
1.一种含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂,其特征在于,该含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂包括二甲双胍、格列美脲和西格列汀,所述二甲双胍、格列美脲和西格列汀的份数比为2.35~5.67:1.23~3.54:11.89~14.63。
2.根据权利要求1所述的含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂,其特征在于,该含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂还包括B族维生素,所述B族维生素为维生素B2、维生素B6、维生素B12或生物素中的一种或两种组合。
3.根据权利要求2所述的含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂,其特征在于,该含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂还包括多种辅料,所述辅料包括稀释剂、稳定剂和缓释剂。
4.根据权利要求2所述的含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂,其特征在于,所述二甲双胍、格列美脲和西格列汀的份数比为3.86:2.72:12.94。
5.根据权利要求2所述的含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂,其特征在于,所述B族维生素的份数占比为所述二甲双胍、格列美脲和西格列汀的份数总和的0.5%~1.36%。
6.根据权利要求3所述的含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂,其特征在于,所述稀释剂为山梨醇、甘露醇和纤维素中的一种,所述稀释剂的份数占比为所述二甲双胍、格列美脲和西格列汀的份数总和的3%~5%。
7.根据权利要求3所述的含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂,其特征在于,所述稳定剂为alpha-D-吡喃葡萄基-alpha-D-吡喃葡萄苷,所述稳定剂的份数占比为所述二甲双胍、格列美脲和西格列汀的份数总和的1%~6%。
8.根据权利要求3所述的含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂,其特征在于,所述缓释剂为乙基纤维素和醋酸纤维素的组合,所述缓释剂的份数占比为所述二甲双胍、格列美脲和西格列汀的份数总和的3%~6%,其中乙基纤维素和醋酸纤维素的份数比为1~3:4~8。
9.根据权利要求3所述的含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂,其特征在于,该含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂制成胶囊剂或片剂。
10.根据权利要求9所述的含二甲双胍和西格列汀的复方降糖药物制剂,其特征在于,所述片剂包括普通片、缓释片和肠溶片。
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