[发明专利]一种用于化疗减毒增效的鱼腥草挥发油护心胶囊及其制备方法

说明书

发明涉及一种用于化疗减毒增效的鱼腥草挥发油护心胶囊及其制备方法。应用鱼腥草为原料，经水蒸气蒸馏法提取得到鱼腥草挥发油，按重量计鱼腥草挥发油约20~40份，辅料：山楂提取物10~20份、灵芝提取物5~10份和大豆油40~60份。产品活性效价高，具有心肌保护作用，适合化疗引起的心肌毒性的肿瘤患者使用。鱼腥草挥发油来源于天然食材，安全性好、化学成分明确，具有很好的心肌保护效果；产品辅料中山楂能消食健胃、增进食欲；灵芝扶正固本，适合心肌功能不全人群，尤其是接受化疗引起心脏毒性的肿瘤患者。本品可以作为化疗伴侣，适用于化疗前后，对心肌具有很好的防护作用，能提高肿瘤患者的预后，具有较好的市场前景。

技术领域

本发明属于保健食品技术领域，涉及食品加工技术领域，特别涉及发明一种针对化疗引起心肌毒性，具有减毒增效的鱼腥草挥发油护心胶囊及其制备方法。

背景技术

迈入21世纪，由于食品供给的富余，疾病模式已发生转变，肿瘤已经成为危害全球健康的重要杀手。随着治疗技术的发展和研究领域的深入，肿瘤治疗已经取得飞速发展。现今的肿瘤治疗将外科手术、化疗和放疗等多种方式联合应用，显著提高了肿瘤患者的5 年存活率。但随着大量化疗药物的使用，药物的不良反应，尤其是心血管方面的不良反应，如心功能不全、心肌缺血、高血压、血管栓塞和心律失常等，引起人们越来越多的关注。蒽环类抗生素（如多柔比星）就是这些药物的典型代表，作为一种高效的广谱抗肿瘤抗生素，疗效确定，但是在临床化疗中的严重的心脏毒性反应并呈现出明显的剂量-效应线性关系，大大限制了它的使用。

鱼腥草是一种药食同源的传统食材，在食品、药品等方面有很大的开发前景。鱼腥草挥发油具有抗氧化、抗炎、抗肿瘤、心肌保护和抗病毒等多种药理作用，其药理作用主要与其挥发油中甲基正壬酮、乙酸龙脑酯、棕榈酸、正癸酸等主要成分密切相关。此外，与同类产品相比，鱼腥草挥发油是经水蒸气蒸馏法制得，属于纯天然食材鱼腥草的安全无害提取物，且其化学成分明确，易于被消费者接受，在保健食品方面具有很好的开发空间。

本品成分有灵芝和山楂。灵芝是我国重要的药食兼用资源，具有较好的营养、保健、医疗价值。灵芝的应用范围非常的广泛，其主要原因是灵芝具有扶正固本之功效。现代药理学也证明灵芝具有可保护心脏、抗肿瘤和提高免疫力等功效。山楂也是中国特有的药果兼用资源，具有强心、抗心律不齐、抗癌等作用，同时也是健脾开胃、消食化滞、活血化痰的食材。

发明内容

本发明提供了发明一种用于化疗减毒增效的鱼腥草挥发油护心胶囊及其制备方法，应用药食两用的天然食材，结合现代仪器技术和食品加工技术，提取鱼腥草挥发油，明确该挥发油的化学成分，制备能发挥心肌保护作用，且抑制化疗引起心肌毒性的鱼腥草挥发油护心胶囊。该产品可作为化疗药物的伴侣，可以在化疗前后长期食用，有助于预防和修复心肌损伤，可提高患者的生活质量，对预后具有积极作用。

为了实现以上目的，本发明所提供的技术方案是：

一种用于化疗减毒增效的鱼腥草挥发油护心胶囊，所述护心胶囊包括软胶囊内容物和囊壳，所述软胶囊内容物质量份数的物质组成：按重量计鱼腥草挥发油20~40份，辅料：山楂提取物10~20份、灵芝提取物5~10份和大豆油40~60份。

所述囊壳在胶液配置上选择了明胶100份、甘油35-50份、水80-100份、山梨醇3-7份、棕氧化铁0.5-1份：（1）明胶无嗅无味，不溶于水，但浸泡在水中时，可吸收5～10倍的水而膨胀软化，如果加热，则溶解成胶体，冷却至35～40℃以下，成为凝胶状；（2）甘油食用对人体无毒，是食品加工业中通常使用的甜味剂，具有高活性、抗氧化、促醇化等功效。（3）山梨醇略有甜味，具有吸湿性，能溶解多种金属，能与多种金属形成络合物。（4）棕氧化铁是辅料，着色剂。

一种针对化疗引起心肌毒性的鱼腥草挥发油护心胶囊的制备方法：

选用鱼腥草，提取出活性成分鱼腥草挥发油，与山楂提取物、灵芝提取物和大豆油混匀，制得一种用于化疗减毒增效的鱼腥草挥发油护心胶囊。具体步骤为：