[发明专利]一种粪菌口服制剂及其制备方法

权利要求书

1.一种粪菌口服制剂，其特征在于：所述的粪菌口服制剂包括冷冻或冻干粪菌与吞服伴侣；所述吞服伴侣包括蛋白质、脂类物质和二价盐。

2.根据权利要求1所述的粪菌口服制剂，其特征在于：所述吞服伴侣还包括增稠剂、矫味剂和食品色素中的一种或多种。

3.根据权利要求2所述的粪菌口服制剂，其特征在于：所述蛋白质为大豆蛋白、乳清蛋白、明胶、酪蛋白和玉米朊中的一种或多种；

所述脂类物质为磷脂、菜籽油、大豆油、玉米油和蓖麻油中的一种或多种；

所述二价盐的溶解度随pH下降而升高，且在20℃中性水溶液中溶解度小于0.2g/100mL。

4.根据权利要求3所述的粪菌口服制剂，其特征在于：所述二价盐为磷酸钙、碳酸钙、柠檬酸钙、氢氧化钙、磷酸镁、碳酸镁和氢氧化镁中的一种或多种。

5.根据权利要求4所述的粪菌口服制剂，其特征在于：所述增稠剂为琼脂、卡拉胶、黄原胶、果胶、藻酸钙、羧丙甲纤维素、单甘油脂肪酸酯和双甘油脂肪酸酯中的一种或多种；

所述矫味剂为蔗糖、三氯蔗糖、木糖醇、巧克力香精、水果香精和柠檬酸中的一种或多种；

所述食品色素为可可粉和紫薯粉中的一种或多种。

6.根据权利要求1-5任一项所述的粪菌口服制剂，其特征在于，所述吞服伴侣与粪菌质量比为8-20:1。

7.根据权利要求6所述的粪菌口服制剂，其特征在于，所述吞服伴侣与粪菌质量比为10:1。

8.根据权利要求7所述的粪菌口服制剂，其特征在于，所述的制剂为液态制剂，溶剂为水，其中蛋白质浓度高于4％，脂类物质浓度高于1％。

9.一种权利要求1-8任一项所述的粪菌口服制剂的制备方法，其特征在于，所述的方法包括以下步骤：

(1)粪菌的制备：按照1:3-5的质量体积比向健康人粪便中加入无菌去氧生理盐水，搅拌均质，逐级过滤，滤液离心后加无菌去氧生理盐水重悬，即得混悬液即粪菌液；粪菌液添加冷冻保护剂，置于-80℃下冷冻即得冷冻粪菌；或粪菌液添加冻干保护剂，冷冻真空干燥后即得冻干粪菌；

(2)吞服伴侣的制备：取蛋白质、脂类物质、二价盐、增稠剂、矫味剂和食品色素混合即得吞服伴侣；

(3)粪菌口服制剂的制备：将吞服伴侣溶于水制备成液体吞服伴侣，服用前将液体吞服伴侣加入冷冻粪菌或冻干粪菌中，室温下摇晃混匀即得粪菌口服制剂；或将吞服伴侣全部或部分同冷冻粪菌或冻干粪菌一同置于容器中，服用前用水复溶即得粪菌口服制剂。

10.根据权利要求9所述的制备方法，其特征在于：

步骤(1)中所述逐级过滤的粒径为1-2mm、400-600μm、20-80μm；

滤液离心两次，第一次离心条件为50-200g，2-8℃下离心5-7min，第二次离心条件为4000-5500g，2-8℃下离心5-7min，收集菌体沉淀；

冷冻保护剂为10-30％的甘油；

冻干保护剂为10-30％的麦芽糊精；

步骤(3)中所述添加的吞服伴侣与粪菌质量比为8-20:1，优选为10:1。