[发明专利]一种托伐普坦杂质及其制备和应用

权利要求书

1.一种托伐普坦杂质，其结构式如式I所示：

2.一种根据权利要求1所述托伐普坦杂质的制备方法，其特征在于，所述的制备方法包括将式II化合物在有机溶剂中与原甲酸三甲酯，在酸的催化下反应得到式I托伐普坦杂质，反应式如下所示：

3.根据权利要求2所述托伐普坦杂质的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂选自甲醇、C2-8脂肪醚类、卤代烷烃或腈类溶剂中的一种或多种。

4.根据权利要求2所述托伐普坦杂质的制备方法，其特征在于，所述的酸选自有机酸或无机酸；其中有机酸选自对甲苯磺酸、甲酸、三氟乙酸；无机酸选自硫酸、盐酸。

5.根据权利要求2所述托伐普坦杂质的制备方法，其特征在于，所述的反应温度为20～60℃，优选为30～50℃；所述的反应时间为2～8h。

6.根据权利要求2所述托伐普坦杂质的制备方法，其特征在于，所述的式II化合物、原甲酸三甲酯与催化剂酸的摩尔比为1:1:0.01～1:10:0.5，优选为1:1.5:0.05～1:3:0.3。

7.根据权利要求2所述托伐普坦杂质的制备方法，其特征在于，所述的有机溶剂与式II化合物的体积质量比为20～3:1，优选为10～8:1。

8.根据权利要求3所述托伐普坦杂质的制备方法，其特征在于，所述的C2-8脂肪醚类选自四氢呋喃、1，4-二氧六环、乙醚和甲基叔丁基醚，优选为四氢呋喃或乙醚；所述卤代烷烃选自二氯甲烷，1,2-二氯乙烷；腈类选自乙腈。

9.根据权利要求4所述托伐普坦杂质的制备方法，其特征在于，所述的酸选自对甲苯磺酸或硫酸。

10.一种如权利要求1所述托伐普坦杂质在托伐普坦质量研究中的用途。