[发明专利]新型冠状病毒和甲型、乙型流感病毒抗原三合一检测试剂盒及其制备和使用方法

权利要求书

1.新型冠状病毒和甲型、乙型流感病毒抗原三合一检测试剂盒，其特征在于，包括盒体以及设置在所述盒体中的两条免疫层析试纸条、样本提取液，所述盒体包括底卡和盖板，所述底卡上设有双卡槽，所述盖板通过双卡槽卡接在底卡上，所述盖板上设有两个加样孔和两个观察窗，两个所述加样孔呈左右设置在盖板下端，两个所述观察窗呈左右设置且分别位于两个加样孔上方，左边的所述观察窗对应区域有“C”、“T”字样标识，“C”靠近观察窗上端，“T”靠近观察窗下端，右边的所述观察窗对应区域有“C”、“A”“B”字样标识，“C”靠近观察窗上端，“B”靠近观察窗下端，“A”位于两者之间；

两条所述免疫层析试纸条一种用于检测新型冠状病毒抗原，另一种用于检测甲型、乙型流感抗原，两条所述免疫层析试纸条都包括PVC底板以及依次设置在所述PVC底板上的样品垫、标记垫、反应垫和吸水垫，所述标记垫和吸水垫分别叠压在反应垫的两端，并在反应垫的表面形成检测区，所述样品垫叠压在标记垫上；

两条所述免疫层析试纸条均位于底卡和盖板之间，其中一条所述免疫层析试纸条的反应垫与左边的观察窗对应且反应垫设置有一条检测线区T线和一条控制线区C线，所述检测线区T线和制线区C线分别与“C”、“T”字样标识对应，另一条所述免疫层析试纸条的反应垫与右边的观察窗对应且反应垫上设置有控制线区C线、检测线区B线和检测线区A线，所述控制线区C线、检测线区B线和检测线区A线分别与“C”、“A”“B”字样标识对应。

2.根据权利要求1所述的新型冠状病毒和甲型、乙型流感病毒抗原三合一检测试剂盒，其特征在于，所述吸水垫为胶体金层析技术中常用的吸水滤纸。

3.根据权利要求1所述的新型冠状病毒和甲型、乙型流感病毒抗原三合一检测试剂盒，其特征在于，所述反应垫为Millipore180硝酸纤维素膜(NC膜)，所述反应垫的检测线区T线包被有鼠源抗新型冠状病毒(COVID-19)N蛋白抗体I，所述检测线区B线包被有鼠源抗乙型流感病毒抗体I，所述检测线区A线包被有鼠源抗甲型流感病毒抗体I，所述控制线区C线包被有羊抗鼠IgG抗体。

4.根据权利要求1所述的新型冠状病毒和甲型、乙型流感病毒抗原三合一检测试剂盒，其特征在于，所述标记垫使用材料为胶体金层析技术常用的玻璃纤维膜，所述用于检测新型冠状病毒抗原的免疫层析试纸条的标记垫上包被有胶体金标记的鼠抗新型冠状病毒N蛋白抗体II，所述用于检测甲型、乙型流感病毒抗原的免疫层析试纸条的标记垫上包被有胶体金标记的鼠抗甲型流感病毒抗体II和胶体金标记的鼠抗乙型流感病毒抗体II。

5.根据权利要求4所述的新型冠状病毒和甲型、乙型流感病毒抗原三合一检测试剂盒，其特征在于，所述鼠抗新型冠状病毒N蛋白抗体II-胶体金标记物的浓度为0.2-1.00mg/mL，所述鼠抗甲型流感病毒抗体II-胶体金标记物的浓度为0.2-1.00mg/mL，所述鼠抗乙型流感病毒抗体II-胶体金标记物的浓度为0.2-1.0mg/m。

6.根据权利要求1所述的新型冠状病毒和甲型、乙型流感病毒抗原三合一检测试剂盒，其特征在于，所述样品垫是经过样品垫处理液浸渍处理过的玻璃纤维膜，所述样品垫处理液成分为海藻糖、酪蛋白钠盐、BSA、聚乙烯吡咯烷酮、Tween-20、TritonX-100和0.02N的PBS缓冲液，pH值为8.0。

7.根据权利要求1所述的新型冠状病毒和甲型、乙型流感病毒抗原三合一检测试剂盒，其特征在于，所述样本提取液成分为含有酪蛋白、中和抗体、庆大霉素、牛血清白蛋白、L-谷氨酸、浓度为0.1N的PBS缓冲液，pH值为7.4。