[发明专利]一种具有弹性恢复能力的多孔硅橡胶耳支架及其制备方法

权利要求书

1.一种具有弹性恢复能力的多孔硅橡胶耳支架及其制备方法，其特征在于，所述耳支架由镍钛合金编织网与多孔硅橡胶复合而成，所述硅橡胶内部包含彼此开放的连通孔，微孔占有材料空间比例在20-50%之间，连通孔所占全部微孔的比例为20%-40%，微孔孔径尺寸20-150μm，单层硅胶厚度0.5-2mm；所述镍钛合金编织网经模制和热处理步骤预成型耳支架轮廓，单根细丝直径0.2-0.8mm；所述耳支架整体厚度范围为3-15mm，邵氏A硬度5.0-15.0度，压缩永久变形率2-3%，形状恢复率大于95%，弹性模量550-800MPa，

所述耳支架制备方法包括以下步骤：

步骤一：将流动性良好的医用级液体硅橡胶与不同粒径的可溶性固体颗粒充分拌和至均匀状态后，加入相应的助剂，继续搅拌均匀形成混合料；

步骤二：将混合料灌注入耳廓模腔形成硅橡胶层；

步骤三： 在步骤二形成的硅橡胶层放置镍钛合金编织网，并轻轻压合使其贴合模腔形状、且表面充分浸润液体硅橡胶；

步骤四：可在步骤三的基础上重复1-2次步骤二和步骤三，形成镍钛合金编织网和硅橡胶交替分布且表层为硅橡胶的结构；

步骤五：硅橡胶层室温下充分固化交联后，充分溶析除去可溶性固体颗粒，干燥得到耳支架。

2.根据权利要求1所述的一种具有弹性恢复能力的多孔硅橡胶耳支架及其制备方法，其特征在于，所述镍钛合金编织网中镍元素含量55%-56%，形变温度为34-35℃，奥氏体状态下弹性模量为70-110GPa，拉伸强度800-1500MPa，可恢复形变2-3%；马氏体状态下弹性模量21-69GPa，拉伸强度103-1100MPa，可恢复形变8-10%。

3.根据权利要求1所述的一种具有弹性恢复能力的多孔硅橡胶耳支架及其制备方法，其特征在于，所述医用级室温硫化液体硅橡胶为加成型乙烯基液体硅橡胶、单组分或双组分缩合型液体硅橡胶。

4.根据权利要求1所述的一种具有弹性恢复能力的多孔硅橡胶耳支架及其制备方法，其特征在于，步骤一中所述可溶性固体颗粒为氯化钠、氯化钾、氯化铵、碳酸铵、尿素、酒石酸钠、柠檬酸钠等水溶性无机盐或蔗糖、麦芽糖等糖粒子。

5.根据权利要求1和权利要求3所述的一种具有弹性恢复能力的多孔硅橡胶耳支架及其制备方法，其特征在于步骤一所添加的助剂包括硫化交联剂、催化剂和增强填料，所述硫化交联剂根据硅橡胶种类为乙酰氧基类硅氧烷、酮肟型、烷氧基硅烷类、硅酸酯或钛酸酯类，所述催化剂为有机锡类或铂化合物，所述增强填料为气相法白炭黑、沉淀法白炭黑或纳米活性碳酸钙。

6.根据权利要求1和权利要求4所述的一种具有弹性恢复能力的多孔硅橡胶耳支架及其制备方法，其特征在于，所述可溶性固体颗粒为单一粒径分布颗粒或不同粒径的颗粒间进行混合级配或按照颗粒粒径大小在各硅胶层之间进行梯度化分布。

7.根据权利要求1所述的一种具有弹性恢复能力的多孔硅橡胶耳支架及其制备方法，步骤五所述溶析工艺为超声溶析、高温蒸煮的方式，烘干后固体颗粒残留质量分数低于1%。