[发明专利]具有增强卷曲性的螺旋支架

说明书

本发明涉及一种血管内装置，具有呈起伏图案的支柱和回环，其中，至少一个支柱具有呈卷曲轮廓的弯曲，用于减小压缩直径。支柱构型包括一个或多个弯曲区段，它们面向相反的凸出取向和凹进取向，由此生成空间或中空，用于供该装置的相对对齐部分在该装置被压缩时靠倚于其中。所述起伏图案可以是交错的，使得螺旋方向上的相邻回环相对于垂直于纵向方向的垂直轴线沿轴向错开，其中，回环可以定位成与螺旋方向的相邻支柱对齐。该装置可以包括不同长度的支柱，这可有助于得到该装置增大的扩张直径。呈卷曲轮廓的弯曲支柱设计可以与任何血管内支架设计一起使用。

相关申请的交叉引用

本申请要求2020年2月19日提交的第16/794,359号美国非临时专利申请的优先权和权益，其全部内容以交叉引用的方式并入本文中。

技术领域

本发明总体上涉及腔内血管内装置，诸如支架，其植入体内脉管(例如血管)中，以便打开由于例如冠状动脉疾病(CAD)而变窄或阻塞的血管，恢复血液流动，以及/或者维持血管通畅。更具体地说，本发明涉及血管内装置，包括支架，其具有减小的压缩或卷曲轮廓和/或增大的扩张轮廓。

背景技术

多种支架在本领域中是已知的。通常，支架是网状金属结构，形状为管状，可从较小的未扩张直径扩张到较大的扩张直径。对于植入技术而言，支架通常安装在导管的远端部分上，支架以卷曲的、未扩张的直径被保持在导管上。通过使用由可滑动地延伸穿过导管的导丝引导的导管，将未扩张的支架输送经过血管或胃肠系统而到达预期植入部位，例如血管或冠状动脉。一旦支架位于预期植入部位，它就会径向扩张，通常通过作用力，例如通过扩张支架内侧上的囊，或者通过允许支架自扩张，例如通过从自扩张支架周围移除套管，从而允许支架径向扩张。在这两种情况下，扩张的支架都会克服血管重新变窄的趋势，从而保持血管的通畅。

可以通过将支架图案激光切割成金属管或扁平的金属片状件而制造支架。在后一种情况下，片状件随后被卷起并例如通过焊接、机械锁定或其他方式固定，以形成支架的管状结构。

有一种类型的支架被称为螺旋或卷绕支架。这样的支架设计在例如第6,503,270号和第6,355,059号美国专利中进行了描述，这两篇文献通过引用全部并入本文中。这种支架设计被构造为螺旋支架，其中支架卷由卷绕起来的单元格的条带形成，其中诸单元格形成蜿蜒形图案，包括由连接到回环的支柱交替布置形成的一系列弯曲。其他类似的螺旋卷绕支架结构在本领域中是已知的，例如在第8,382,821、第9,456,910、第9,155,639、第9,039,755和第9,603,731号美国专利中描述的支架设计，这些文献通过引用整体并入本文中。这些支架设计被构造为螺旋支架，其中支架卷由扁平或管状金属形成，其中的诸单元格由起伏图案的螺旋卷绕的支架卷形成。

在现有技术的支架中，通常在纵向(或轴向)柔性和径向强度以及将支架紧密压缩或卷曲到导管上面的能力之间进行权衡，从而使支架可以更容易地被输送经过狭窄的曲折脉管系统(例如小的侧分支)，并且因此它不会相对于导管移动或在受控植入血管之前过早脱落。现有技术的支架设计通常还在支架扩张时提供足够径向强度使其能够充分支撑血管内腔，与提供足够纵向柔性使其能够易于符合血管的自然曲率之间进行权衡。

现有技术支架的卷曲或压缩直径由于相邻支柱、相邻回环和/或它们组合之间的干涉而受到限制。此外，在自扩张支架中，相邻支柱和/或回环之间的干扰可能使支柱的一部分受到高应力/应变集中，这可能会阻止支架在展开时完全扩张。例如，如果自扩张支架被压缩超过其弹性极限以试图提供更小的外径，则支架将由于永久变形而不会恢复到其期望的展开扩张直径。