[发明专利]用于校准和质量控制的组合物和方法在审

专利信息
申请号: 202080088225.0 申请日: 2020-12-18
公开(公告)号: CN115087393A 公开(公告)日: 2022-09-20
发明(设计)人: A.阿姆伯格;K.E.霍顿;D.拉彭;D.J.扎尼瑟;M.克林高夫 申请(专利权)人: 罗氏血液诊断股份有限公司;霍夫曼-拉罗奇有限公司
主分类号: A61B5/145 分类号: A61B5/145
代理公司: 北京市柳沈律师事务所 11105 代理人: 张文辉
地址: 美国印*** 国省代码: 暂无信息
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摘要:
搜索关键词: 用于 校准 质量 控制 组合 方法
【权利要求书】:

1.一种校准流体,所述校准流体包含:

多个珠粒,其中所述珠粒的尺寸和颜色设置成表示至少一种类型的血细胞;和

载送流体。

2.根据权利要求1所述的校准流体,其中所述多个珠粒选自由以下项组成的组:纤维素珠粒、硅石(二氧化硅)珠粒、聚(甲基丙烯酸甲酯)(PMMA)/水凝胶包被的珠粒、三聚氰胺(三聚氰胺甲醛树脂)珠粒、交联琼脂糖珠粒、聚乙酸乙烯酯(PVA)珠粒和聚苯乙烯珠粒。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的校准流体,其中所述珠粒是官能化的。

4.根据权利要求3所述的校准流体,其中所述珠粒被以下基团中的一个或多个基团官能化:巯基基团、羟基基团、羧基基团、二硫基团、聚乙烯醇基团、胺基团(伯铵和仲铵)、马来酰亚胺基团、叔铵基团、季铵基团、环氧基团、羧基磺酸根基团和十八烷基(C18)基团。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的校准流体,其中所述珠粒具有约1微米至约10微米的直径,以及约1.0至约3.0克/cm3的密度。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的校准流体,其中所述载送流体包括水溶性聚合物或水溶性聚合基质。

7.根据权利要求6所述的校准流体,其中所述水溶性聚合基质包括丙烯酸或聚氨酯树脂。

8.根据权利要求6所述的校准流体,其中所述水溶性聚合物包括羟乙基淀粉或纤维素,例如甲基纤维素。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的校准流体,其中所述载送流体包括血清。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的校准流体,其中所述载送流体包括一种或多种糖。

11.根据权利要求10所述的校准流体,其中所述一种或多种糖包括作为单分子或二聚体、呈任何组合的葡萄糖、果糖、甘露糖、麦芽糖、半乳糖、乳糖、核糖和/或鼠李糖)。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的校准流体,其中所述多个珠粒包括第一组珠粒,所述第一组珠粒的尺寸和颜色设置成表示白细胞(WBC)。

13.根据权利要求12所述的校准流体,其中表示WBC的所述第一组珠粒包括

多个橙色硅石珠粒,用以表示嗜中性粒细胞;

多个蓝色聚苯乙烯珠粒,用以表示淋巴细胞;

多个绿色聚苯乙烯珠粒,用以表示单核细胞;

多个红色聚苯乙烯珠粒,用以表示嗜酸性粒细胞;和

多个黑色聚苯乙烯珠粒,用以表示嗜碱性粒细胞。

14.根据权利要求1至13中任一项所述的校准流体,所述校准流体进一步包括经稳定的红细胞(RBC)或经稳定的血小板(PLT),或者经稳定的RBC和PLT两者。

15.根据权利要求12或权利要求13所述的校准流体,其中所述多个珠粒进一步包括不同于所述第一组珠粒的第二组珠粒,所述第二组珠粒的尺寸和颜色设置成表示红细胞(RBC)。

16.根据权利要求15所述的校准流体,其中所述多个珠粒进一步包括不同于所述第一组珠粒和所述第二组珠粒的第三组珠粒,所述第三组珠粒的尺寸和颜色设置成表示血小板(PLT)。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的校准流体,其中所述校准流体包括一种或多种血液组分。

18.根据权利要求1至17中任一项所述的校准流体,其中所述校准流体包括血清。

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