[发明专利]用于治疗前睑缘炎和后睑缘炎的组合物和方法

说明书

本发明公开了用于治疗前睑缘炎和后睑缘炎的药物组合物和方法，该前睑缘炎和后睑缘炎可以是原发，而不是继发于其它因素，例如感染、侵染或红斑痤疮。该组合物包括伊维菌素，该伊维菌素占总组合物的0.001wt.％至20wt.％。所述组合物精确地局部施用至眼睑缘将对患有前睑缘炎和后睑缘炎的患者提供治疗益处。

相关申请的交叉引用

本专利合作条约(PCT)国际申请要求于2020年8月19日在美国专利商标局提交的发明名称“用于治疗前睑缘炎和后睑缘炎的组合物和方法”的申请号US16/997,079的非临时专利申请作为本PCT国际申请的优先权，以及要求于2019年8月20日在美国专利商标局提交的发明名称“用于治疗前睑缘炎和后睑缘炎的方法”的申请号US 62/889,323的临时专利申请作为本PCT国际申请的优先权。上述参考专利申请的说明书整个被本文参引。

技术领域

本发明涉及用于治疗前睑缘炎和后睑缘炎的药物组合物和方法，该前睑缘炎和后睑缘炎可以是原发，而不是继发于其它因素，例如感染、侵染或红斑痤疮。该组合物包括伊维菌素，该伊维菌素占总组合物的0.001wt.％至20wt.％。所述组合物精确地局部施用至眼睑缘将对患有前睑缘炎和后睑缘炎的患者提供治疗益处。

背景技术

图1A表示了穿过眼球前部部分和眼睑100的矢状剖视图。睑缘炎是用于说明眼睑缘104的炎症病症的术语，眼睑缘104从最前睫毛根部的根部附近的区域延伸至接触眼球106的眼睑缘104的远侧边缘。睑缘炎是一种具有多因素起源的疾病，迄今为止对该疾病的了解较少。它是影响眼睑的疾病的最常见形式，并占眼科医生咨询的大部分表现。在它的最常见表现中，原因未知。它是一种慢性炎症病症，它通过引起内衬眼球的泪膜破裂而引起多种症状，例如眼部不适、瘙痒、发红、异物感、干眼病、眼睑缘104肿胀和视力模糊。

已经提出了睑缘炎的各种分类，但是这些并没有单独获得广泛地接受，并通常倾向于一起使用以及可互换地使用。

临床上，基于解剖学的分类如下：

前睑缘炎发生在眼睑的外侧前边缘处，睫毛附着在该眼睑处，且该前睑缘炎影响睫毛的根部、毛囊和它们周围的角质化皮肤，如图1B中所示。睫毛的根部除了包含睫毛泡之外，还包含皮脂腺。

后睑缘炎影响接触眼球106的眼睑内边缘。它影响位于跗骨板103的本体内的睑板腺103A以及它们在眼睑缘104上的开口104B和环绕它们的上皮，如图1B中所示。这通常也称为睑板炎或睑板腺病(MGD)。

根据病因学的分类在临床上也是常用的。该分类如下：

原发性睑缘炎，该原发性睑缘炎是病因尚未确定的病症；以及继发性睑缘炎，其中，病理原因可能是由于细菌感染、虱子或螨虫侵染、全身性病症例如银屑病、酒渣鼻、特应性疾病、药物如异维甲酸。

临床上存在的绝大多数睑缘炎病例没有任何明显的致病因素，因此称为原发性或非感染性睑缘炎。这种病症的患病率非常高，估计在一般人群的10％至超过90％的范围内。患病率随着年龄和种族而增加，在东亚人群中更常见。尽管它是临床从业者的一种最常见病症，但它仍然是一种了解和治疗较差的临床实体。

图1A还表示了角膜-巩膜接合部106c、眼睛的后房(玻璃体腔)和在后房内壁中的神经视网膜线110、以瞳孔为中心孔111的虹膜、以及形成在前房和后房112之间的边界的晶状体。