[发明专利]新的融合蛋白及其用途在审
| 申请号： | 202080062798.6 | 申请日： | 2020-07-07 |
| 公开（公告）号： | CN114341197A | 公开（公告）日： | 2022-04-12 |
| 发明（设计）人： | 陈炫卓;崔辅炅 | 申请（专利权）人： | 普罗根有限公司 |
| 主分类号： | C07K19/00 | 分类号： | C07K19/00;C12N15/62;A61K47/68;A61K38/20;A61P37/00;A61P37/06 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 李志强;李唐 |
| 地址： | 韩国*** | 国省代码： | 暂无信息 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 融合 蛋白 及其 用途 | ||
1.一种融合蛋白，其包含与人CD154特异性结合的Fab或scFv、以及免疫球蛋白的Fc区，其中所述Fc区是突变以便不与Fcγ受体结合的修饰的Fc区。
2. 根据权利要求1的融合蛋白，其中与CD154特异性结合的Fab由以下组成：
由通过SEQ ID NO: 2表示的氨基酸组成的轻链(VL-CL)、以及由通过SEQ ID NO: 9表示的氨基酸组成的重链VH-CH1片段；或
由通过SEQ ID NO: 4表示的氨基酸序列组成的轻链(VL-CL)、以及由通过SEQ ID NO:11表示的氨基酸序列组成的重链VH-CH1片段。
3. 根据权利要求1的融合蛋白，其中通过用接头肽连接轻链可变结构域(VL)和重链可变区(VH)来制备scFv，所述轻链可变结构域(VL)由通过SEQ ID NO: 14表示的氨基酸序列组成，所述重链可变区(VH)由通过SEQ ID NO: 15表示的氨基酸序列组成。
4.根据权利要求1的融合蛋白，其中Fcγ受体是FcγRI、FcγRIIA、FcγRIIB1、FcγRIIB2、FcγRIIIA和/或FcγRIIIB。
5.根据权利要求1的融合蛋白，其中所述Fab或scFv与CD154特异性结合，并且所述Fc区通过铰链或接头肽进行连接。
6. 根据权利要求1的融合蛋白，其中所述融合蛋白由以下组成：
具有通过SEQ ID NO: 1表示的氨基酸序列的Ig重链肽、以及具有通过SEQ ID NO: 2表示的氨基酸序列的Ig轻链肽；或
具有通过SEQ ID NO: 3表示的氨基酸序列的Ig重链肽、以及具有通过SEQ ID NO: 4表示的氨基酸序列的Ig轻链肽。
7. 根据权利要求1的融合蛋白，其中所述Fc区是具有SEQ ID NO: 5或6的氨基酸序列的修饰的Fc区。
8. 根据权利要求1的融合蛋白，其中所述Fc区是修饰的Fc区，其中SEQ ID NO: 5或6的氨基酸序列中的第18个和第196个氨基酸分别由苏氨酸(T)和甲硫氨酸(M)取代。
9.根据权利要求1的融合蛋白，其中IL-10蛋白添加到Fc区的C末端。
10.根据权利要求9的融合蛋白，其中所述IL-10蛋白是其中成熟蛋白的第87个氨基酸异亮氨酸由丙氨酸取代的IL-10变体蛋白。
11.根据权利要求10的融合蛋白，其中所述IL-10蛋白是其中长度为6至12个a.a.的肽插入在第116个氨基酸天冬酰胺和第117个氨基酸赖氨酸之间的单体IL-10变体蛋白。
12. 一种融合蛋白，其序贯地包含a)与CD154特异性结合的抗体的抗原结合片段或抗体类似物；b)修饰的Fc区，其已进行突变以便不与Fcγ受体结合；以及c) IL-10蛋白。
13.根据权利要求12的融合蛋白，其进一步包含独立地在a)和b)和/或b)和c)之间的至少一种接头肽。
14.根据权利要求13的融合蛋白，在a)和b)之间的接头肽是衍生自抗体的铰链。
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