[发明专利]T-型钙通道调节剂的制剂及其使用方法在审
| 申请号: | 202080061862.9 | 申请日: | 2020-07-10 |
| 公开(公告)号: | CN114340670A | 公开(公告)日: | 2022-04-12 |
| 发明(设计)人: | K.雷迪;M.S.李;G.M.贝尔福特;S.M.加拉德;L.黄;M.帕德瓦尔;R.瓦格纳;M.维特曼 | 申请(专利权)人: | 普拉克西斯精密药物股份有限公司 |
| 主分类号: | A61K39/395 | 分类号: | A61K39/395 |
| 代理公司: | 北京市柳沈律师事务所 11105 | 代理人: | 张文辉 |
| 地址: | 美国马*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 通道 调节剂 制剂 及其 使用方法 | ||
1.一种口服剂型,其包含:
式(I)的化合物或其药学上可接受的盐;和
调释聚合物(例如,控释聚合物,亲水基质聚合物,例如,HPMC聚合物,疏水基质聚合物(例如,乙基纤维素(ethyl cellulose),乙基纤维素(ethocel)),或聚丙烯酸酯聚合物(例如,Eudragit RL100、Eudragit RS100))。
2.根据权利要求1所述的剂型,其中所述剂型包含约0.9重量%至约40重量%的式(I)的化合物或其药学上可接受的盐(例如,式(II)的化合物)。
3.根据权利要求1或2所述的剂型,其中所述剂型包含约14重量%至约25重量%的式(I)的化合物或其药学上可接受的盐(例如,式(II)的化合物)。
4.根据权利要求1-3中任一项所述的剂型,其中所述剂型包含约19重量%至约20重量%的式(I)的化合物或其药学上可接受的盐(例如,式(II)的化合物)。
5.根据权利要求1-3中任一项所述的剂型,其中所述剂型包含约21重量%至约22重量%的式(I)的化合物或其药学上可接受的盐(例如,式(II)的化合物)。
6.根据权利要求1或2所述的剂型,其中所述剂型包含约4重量%至约15重量%的式(I)的化合物或其药学上可接受的盐(例如,式(II)的化合物)。
7.根据权利要求1、2或6中任一项所述的剂型,其中所述剂型包含约4重量%至约10重量%的式(I)的化合物或其药学上可接受的盐(例如,式(II)的化合物)。
8.根据权利要求1、2、6或7中任一项所述的剂型,其中所述剂型包含约4重量%至约5重量%的式(I)的化合物或其药学上可接受的盐(例如,式(II)的化合物)。
9.根据权利要求1、2、6或7中任一项所述的剂型,其中所述剂型包含约5重量%至约6重量%的式(I)的化合物或其药学上可接受的盐(例如,式(II)的化合物)。
10.根据权利要求1、2、6或7中任一项所述的剂型,其中所述剂型包含约9重量%至约10重量%的式(I)的化合物或其药学上可接受的盐(例如,式(II)的化合物)。
11.根据权利要求1-10中任一项所述的剂型,其中所述剂型包含约1mg至约40mg(例如,约5mg、约10mg、约15mg、约20mg、约25mg、约30mg、约35mg、约40mg)式(I)的化合物或其药学上可接受的盐(例如,式(II)的化合物)。
12.根据权利要求1-11中任一项所述的剂型,其中所述剂型包含约4mg至约6mg(例如,约5mg)式(I)的化合物或其药学上可接受的盐(例如,式(II)的化合物)。
13.根据权利要求1-11中任一项所述的剂型,其中所述剂型包含约15mg至约25mg(例如,约20mg)式(I)的化合物或其药学上可接受的盐(例如,式(II)的化合物)。
14.根据权利要求1-13中任一项所述的剂型,其中式(I)的化合物或其药学上可接受的盐(例如,式(II)的化合物)是结晶性的。
15.根据权利要求14所述的剂型,其中晶型表现出包含在下述衍射角(2θ)处的峰的X-射线粉末衍射图样:16.2±0.2、17.4±0.2和26.6±0.2。
16.根据权利要求14或15所述的剂型,其中所述晶型表现出包含在下述衍射角(2θ)处的峰的X-射线粉末衍射图样:11.5±0.2、16.2±0.2、17.4±0.2、22.6±0.2和26.6±0.2。
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