[发明专利]具有改进的自回正能力的胶囊装置

说明书

本发明公开了一种适合于插入患者的管腔中的胶囊装置，所述管腔具有管腔壁，其中所述胶囊装置(100、200、300、400、500)包括a)胶囊壳体(110、120、210、220)，所述胶囊壳体具有被形成为圆形物体并限定外表面的外部形状，以及b)组织接口部件(130、230)，所述组织接口部件相对于所述胶囊壳体(110、120、210、220)设置，所述组织接口部件(130、230)被构造成在目标位置处与所述管腔壁相互作用，其中所述胶囊装置被构造为具有几何中心和沿着第一轴线偏离所述几何中心的质心的自回正胶囊，其中当所述胶囊装置(100、200、300、400、500)在定向成使得所述质心横向偏离所述几何中心的同时由所述管腔壁的组织支撑时，所述胶囊装置经受由于重力作用而导致的外部施加的扭矩以将所述胶囊装置定向成所述第一轴线沿着重力方向定向，从而使所述组织接口部件(130、230)能够在所述目标位置处与所述管腔壁相互作用，其中所述胶囊装置(100、200、300、400、500)的所述外表面的至少一部分具有表面特性，所述表面特性表现出选自由以下项组成的组的一个或多个表面特性：表面涂层、表面粗糙度、表面几何形状和表面微观几何形状，并且其中所述表面特性被选择为提供低摩擦诸如低静摩擦，从而当由于重力而导致的所述外部施加的扭矩作用于所述胶囊装置时，确保所述胶囊装置相对于所述管腔壁的所述组织的滑动移动。

本发明涉及用于医疗诊断和/或疗法的胶囊装置，该胶囊装置适于插入患者的管腔中，其中胶囊装置具有相对于管腔壁的支撑表面自我定向的固有能力。

背景技术

在本发明的公开内容中，主要提到通过递送药物有效载荷诸如递送用于治疗糖尿病的胰岛素来治疗疾病。然而，这仅仅是本发明的示例性用途。

人们可能患有诸如糖尿病的疾病，这需要他们定期且通常每天接受药物的注射。为了治疗他们的疾病，这些人需要执行不同的任务，所述任务可能被认为是复杂的，并且可能会感到不舒服。此外，需要他们在离开家时随身携带注射装置、针头和药物。因此，如果治疗可以基于口服片剂或胶囊，则将被认为是对此类疾病治疗的重大改进。

然而，这样的解决方案很难实现，因为基于蛋白质的药物在摄入时会被降解和消化而不是被吸收。

为了提供一种用于通过口服将胰岛素递送到血流中的有效解决方案，药物必须首先递送到胃肠道的管腔中，然后再递送到胃肠道的壁(管腔壁)中。这提出了几个挑战，其中包括：(1)必须防止药物被胃中的酸降解或消化。(2)药物必须在胃中或下胃肠道中，即在胃之后释放，这限制了药物释放的机会窗口。(3)药物必须在管腔壁处递送以限制暴露于胃中和下胃肠道中的流体的降解环境的时间。如果未在壁处释放，则药物在从释放点行进到壁期间可能会降解，或者可能通过下胃肠道而未被吸收，除非受到保护以免受分解流体的影响。

WO2018//213600A1公开了多种自回正制品，诸如自回正胶囊，其旨在被患者摄入到GI道中，以向患者提供诊断或疗法。自回正制品可被构造为单静态体，其由于质心的位置和自回正制品的形状而表现出在预定义取向上自我定向的固有能力，从而允许组织接口部件位于管腔壁的目标部位附近。

自回正胶囊相对于支撑表面自我定向的能力以及一旦获得就保持定位在预期取向上的能力取决于多种因素。在设计自回正胶囊期间，为了适应自回正制品的不同诊断和/或治疗作用，必须考虑多种设计因素。胶囊必须提供足够的自回正能力，同时仍然能够实现预期的诊断和/或治疗作用或功能。此外，胶囊的总体尺寸在许多应用中可能至关重要。例如，当以具有小尺寸的胶囊的足够负载能力为目标时，获得制品的期望质心可能具有挑战性，并且这可能导致自我定向能力降低。

考虑到上述内容，本发明的目的是提供一种用于插入患者的管腔中的自回正胶囊装置，其中在使用的情况下，当胶囊装置在管腔中的目标位置处由组织支撑时，胶囊装置表现出进入预定义取向的改进能力，并且一旦呈现预定取向，则维持预定义取向。本发明的另一个目的是在获得优异的自我定向能力的同时，提供在设计自我定向胶囊时的增加的自由度。

发明内容