[实用新型]一种可重复给药的具有药物缓释作用的医用植入物

说明书

本实用新型提供了一种可重复给药的具有药物缓释作用的医用植入物，其主要由具有药物释放微孔和药物注射或者留置孔的组织外壳、注射或者留置孔填充物、内部浸润物和药物微囊组成，通过组织外壳提供组织重建所需的结构形状、力学和生物学性能，内部浸润物对具有抗肿瘤、抗菌、消炎等药物的微囊进行储存，通过注射或者留置孔填充物实现后期给药。本实用新型同时具备抗肿瘤、抗菌、消炎等药物控释作用和组织替代功能，并且能通过重复给药以实现长期具备治疗作用，可有效用于眼科、骨科等组织修复重建和相关疾病的治疗。

技术领域

本实用新型属于医用植入材料，具体涉及一种同时具备部分组织重建功能和抗肿瘤、抗菌、消炎等治疗药物控释作用，并可以通过后续给药保证植入物周边组织持续具备一定药物浓度的医用植入物。

背景技术

在严重眼球破裂外伤以及患有绝对期青光眼、眼内恶性肿瘤等疾病时，往往不得不选择摘除眼球作为治疗方案，眼球摘除后为防止上睑塌陷、眼睑不能睁闭、眶组织萎缩和眼窝凹陷等颜面畸形，一般需植入义眼座并配戴义眼片进行外观修复。目前对义眼座的研究主要集中在减轻其重量、改善其力学性能或者在表面设置浅槽使之更容易被肌肉固定和结膜覆盖以避免暴露(申请号：972122591、2016103497301、 982060513)，采用钙镁硅酸盐等新型材料制备多孔陶瓷球义眼座或者采用介孔生物玻璃改性以提供良好的生物活性(申请号：2015104313052、2013105548978)等。但义眼座一旦安装，抗炎及抗肿瘤等药物通过静脉注射、口服等方式治疗往往事倍功半，不仅抗菌消炎药物以及抗肿瘤药物等治疗药物很难精准的到达义眼座周边组织等病灶中，还容易导致多种全身副反应。具有药物缓释作用、能精准提高眼眶周边病灶内药物浓度且可重复给药的义眼座还未见报道。

在骨修复领域，同时具备抗肿瘤和骨修复两种功能的人工骨已有相关研究，如专利CN1324665A、 CN1446589A采用磷酸钙水泥与阿霉素、药物微囊等调和后用于骨修复，CA103965510B将活性蛋白与固体粉末混合固化为可控释放大分子蛋白的骨水泥，但这些方法都存在固化过程骨水泥会与药物产生相互影响、载体对药物吸附量偏少的不足。

申请号921110359公开了一种多孔陶瓷抗痨抗肿瘤抗炎缓释体，采用羟基磷灰石等材料煅烧为四周均布释放微孔的中空圆柱体，植入人体后陶瓷体内药物缓释对骨结核、骨肿瘤、骨髓炎产生治疗作用；专利 CN105194727A同样公开了一种可控药物缓释型生物陶瓷药盒，可以在药盒腔内储存足量药物，调节腔壁微孔控制药物缓释，药盒结构具有引导组织再生和力学支撑等作用，可以治疗需要局部用药疾患引起的骨缺损。但是都不具备骨修复所需的外形结构导致其在骨缺损中应用有限，同时，其虽可以在一定程度上缓解药量偏少的问题，但药物治疗尤其是抗肿瘤治疗需要长期持续的给药，一次性的缓释药物给药无法满足持续治疗的需要。

发明内容

本实用新型的目的在于克服现有义眼座不具备药物治疗作用，其他具有药物缓释作用的医用植入物仅能一次性给药的不足，提供一种同时具备抗肿瘤、抗菌、消炎等药物控释作用和组织替代功能，且能重复给药以保证长期具备治疗作用的医用植入物。

本实用新型为实现其技术目的所采取的技术方案如下：

一种可重复给药的具有药物缓释作用的医用植入物，主要由具有药物释放微孔和药物注射或者留置孔的组织外壳、注射或者留置孔填充物、内部浸润物和药物微囊组成，用于提供组织重建所需的结构形状、力学和生物学性能，储存和缓释抗肿瘤、抗菌、消炎等药物，并可通过后期给药实现长期药物缓释治疗的作用，可有效用于眼科、骨科等组织修复重建和相关疾病的治疗。

上述方案中，组织外壳可选无机非金属材料如陶瓷、玻璃、碳素等，高分子材料如聚乙烯、聚丙烯、硅胶等，活性生物材料如羟基磷灰石、磷酸三钙陶瓷、磷酸钙骨水泥等材料以及其他相关材料，通过3D 打印、模具浇筑、烧结、固化等方法制成。