[发明专利]一种林可霉素利多卡因凝胶及其制备方法

权利要求书

1.一种林可霉素利多卡因凝胶，其特征在于：

由包含盐酸林可霉素、凝胶基质、甘油、盐酸利多卡因、乳酸依沙吖啶、抗氧剂、香精、着色剂、pH调节剂、醇和水的原料制造而成；

其中，所述盐酸林可霉素的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含4.8mg-5.2mg；

所述凝胶基质的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含8mg-20mg；

所述甘油的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含30-80mg；

所述盐酸利多卡因的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含3.8mg-4.2mg；

所述乳酸依沙吖啶的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含0.18mg-0.22mg；

所述抗氧剂的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含0.2mg-2mg；

所述香精的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含0.5mg-2mg；

所述着色剂的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含0.01mg-0.03mg；

所述pH调节剂的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含8mg-20mg；

所述醇的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含80mg-100mg；

所述水为余量；

所述pH调节剂选自醇胺；

所述抗氧剂选自二叔丁基羟苯甲酯或山梨酸钾中的一种或几种的混合。

2.如权利要求1所述的一种林可霉素利多卡因凝胶，其特征在于：

所述凝胶基质选自卡波姆中的一种或几种的混合。

3.如权利要求1所述的一种林可霉素利多卡因凝胶，其特征在于：

所述pH调节剂选自多元醇胺中的一种或几种。

4.如权利要求1所述的一种林可霉素利多卡因凝胶，其特征在于，包含如下A-G方案中的一种或几种：

A.所述盐酸林可霉素的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含5mg；

B.所述凝胶基质的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含62mg；

C.所述乳酸依沙吖啶的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含0.2mg；

D.所述抗氧剂的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含0.5-1mg；

E.所述香精的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含0.8mg；

F.所述着色剂的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含0.02mg；

G.所述pH调节剂的用量为每10g盐酸林可霉素利多卡因凝胶中含12mg。

5.如权利要求1所述的一种林可霉素利多卡因凝胶的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

S1.将盐酸林可霉素、凝胶基质、甘油、盐酸利多卡因、乳酸依沙吖啶、抗氧剂、香精、着色剂、醇、水混合；

S2.利用pH调节剂调节体系pH值到6.0-8.0，混合均匀，即得到林可霉素利多卡因凝胶。

6.如权利要求5所述的一种林可霉素利多卡因凝胶的制备方法，其特征在于：在S1中，具体的混合方法为：

在搅拌状态下，将凝胶基质与部分水混合，至溶胀完全后，再与盐酸林可霉素、甘油、盐酸利多卡因、乳酸依沙吖啶、抗氧剂、香精、着色剂、醇和剩余的水混合，即可。

7.如权利要求5所述的一种林可霉素利多卡因凝胶的制备方法，其特征在于：

在S1中，混合的时间为10-20min。

8.如权利要求5所述的一种林可霉素利多卡因凝胶的制备方法，其特征在于：

在S2中，混合的时间为60-90min。

9.如权利要求5所述的一种林可霉素利多卡因凝胶的制备方法，其特征在于：所述pH调节剂调节体系pH值到6.5-7.5。