[发明专利]一种猪圆环病毒2型Cap蛋白病毒样粒子保存液及应用在审
| 申请号： | 202011532525.1 | 申请日： | 2020-12-23 |
| 公开（公告）号： | CN112245577A | 公开（公告）日： | 2021-01-22 |
| 发明（设计）人： | 于萍萍;张渊魁;王敏;刘奇;徐慧敏;卢晓楠;刘飞;汤波;韩昱鹏;吕帅阳;聂思静;刘运平 | 申请（专利权）人： | 北京科牧丰生物制药有限公司;兆丰华生物科技（南京）有限公司;兆丰华生物科技（南京）有限公司北京生物医药科技中心;兆丰华生物科技（福州）有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/12 | 分类号： | A61K39/12;A61K47/26;A61K47/18;A61K47/42;A61K47/12;A61P31/20;G01N33/569 |
| 代理公司： | 北京金蓄专利代理有限公司 11544 | 代理人： | 赵敏 |
| 地址： | 102629 北京市大兴区中关*** | 国省代码： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索关键词： | 种猪 圆环 病毒 cap 蛋白 粒子 保存 应用 | ||
1.一种猪圆环病毒2型Cap蛋白病毒样粒子保存液，其特征在于，包括盐离子缓冲液，以及如下浓度的组分：
糖类1-5wt%；
非离子表面活性剂0.1-0.5wt%；
金属离子螯合剂1-5mM；
醇类1-10wt%；
蛋白质稳定剂0.1-1.5wt%；
氨基酸0.5-1.5wt%；
防腐剂0.001-0.05wt%。
2.根据权利要求1所述的猪圆环病毒2型Cap蛋白病毒样粒子保存液，其特征在于，所述盐离子缓冲液的浓度为20-150mM。
3.根据权利要求2所述的猪圆环病毒2型Cap蛋白病毒样粒子保存液，其特征在于，所述盐离子缓冲液包括磷酸盐缓冲液或Tris-HCI缓冲溶液中的至少一种。
4.根据权利要求1-3任一项所述的猪圆环病毒2型Cap蛋白病毒样粒子保存液，其特征在于：
所述糖类包括蔗糖或海藻糖中的至少一种；
所述非离子表面活性剂包括Tween-20或Tween-80中的至少一种；
所述金属离子螯合剂包括EDTA；
所述醇类包括甘油、甘露醇或山梨醇中的至少一种；
所述蛋白质稳定剂包括BSA、明胶或酪蛋白中的至少一种；
所述氨基酸包括赖氨酸或精氨酸中的至少一种；
所述防腐剂包括山梨酸及其盐类或双乙酸钠中的至少一种。
5.一种组合物用于制备猪圆环病毒2型Cap蛋白病毒样粒子保存液的用途，其特征在于，所述组合物包括盐离子缓冲液，以及如下浓度的组分：
糖类1-5wt%；
非离子表面活性剂0.1-0.5wt%；
金属离子螯合剂1-5mM；
醇类1-10wt%；
蛋白质稳定剂0.1-1.5wt%；
氨基酸0.5-1.5wt%；
防腐剂0.001-0.05wt%。
6.权利要求1-4任一项所述的猪圆环病毒2型Cap蛋白病毒样粒子保存液的使用方法，其特征在于，包括将所述猪圆环病毒2型Cap蛋白置于所述保存液中进行保存的步骤。
7.根据权利要求6所述的使用方法，其特征在于，所述猪圆环病毒2型Cap蛋白的浓度为20ug/ml-3mg/ml，所述保存液的使用量占所述猪圆环病毒2型Cap蛋白的体积含量为5-15v/v%。
8.一种标准物质，其特征在于，包括权利要求1-4任一项所述的猪圆环病毒2型Cap蛋白病毒样粒子保存液，以及，分散在所述保存液中的猪圆环病毒2型Cap蛋白抗原。
9.权利要求8所述的标准物质用于制备检测猪圆环病毒抗原的校准品和/或质控品的用途。
10.一种亚单位疫苗，其特征在于，包括权利要求1-4任一项所述的猪圆环病毒2型Cap蛋白病毒样粒子保存液，以及，分散在所述保存液中的Cap蛋白抗原以及其与佐剂乳化制备的亚单位疫苗。
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