[发明专利]一种用于膀胱癌诊治的生物标志物及其应用

说明书

本发明涉及一种用于膀胱癌诊治的生物标志物及其应用。本发明首次发现了分子标志物miR‑585‑3p与膀胱癌诊断和治疗相关，通过检测受试者miR‑585‑3p的变化，可用于膀胱癌的诊断；通过以miR‑585‑3p为靶点可以制备治疗膀胱癌的药物。

技术领域

本发明属于生物医学领域，涉及一种用于膀胱癌诊治的生物标志物及其应用。

背景技术

全世界膀胱癌的发病率位于全身恶性肿瘤的第五位，在泌尿系统恶性肿瘤中排在第二位。大约90％的膀胱癌患者的病理分型属于尿路上皮癌，其一般分为非肌层浸润性和肌层浸润性两种。大约80％左右的膀胱癌患者初期被诊断为非浸润性尿路上皮癌，虽然在后期积极的接受了膀胱内镜手术和膀胱灌注治疗，但在5年内复发的患者比例仍然占到50％-70％；并且有10％-30％的患者进一步发展成为肌层浸润性尿路上皮癌。浸润性尿路上皮癌具有较强的侵袭能力，患者的预后较差，5年生存率低，因此探索膀胱癌发生发展的分子机制，寻找可靠的生物标志物和有效的治疗靶点对提高膀胱癌患者的生存率显得尤为重要。

microRNA(miRNA)是一类非编码的，短的单链小分子RNA。在生命活动中参与调控作用。mi RNA一般长约20～24nt，少数的miRNA的长度小于20nt。miRNA是由一段长度为70～80nt，具有发夹环结构的单链RNA前体pre-miRNA)剪切而生成的。miRNA在多种生物中广泛存在，比如低能的动物线虫、植物和人类中。miRNA不具有开放阅读框(open readingframe,ORF)，不能编码蛋白质，但它可以与编码蛋白的3′非翻译区进行配对结合，从而参与许多生物学过程，包括细胞增殖、细胞凋亡、脂肪代谢、免疫反应、神经元极性及造血干细胞分化等调控过程，在许多疾病的发生和发展中也发挥重要作用。

多年的研究表明，导致癌变和肿瘤进一步恶化的重要原因之一是非编码RNA调控通路的失调及引起的一系列不良的细胞级联反应。在许多恶性肿瘤中，其邻近染色体出现明显断裂点，并且mi RNA的表达水平失调。癌症与mi RNA的关系也成为目前研究癌症发生机制和如何治疗癌症研究的热点。

发明内容

为了克服现有技术不足，本发明的目的在于提供一种诊治膀胱癌的分子标志物。

为了实验上述目的，本发明采用了如下技术方案：

本发明提供了miR-585-3p的应用，用于制备诊断膀胱癌的产品。

进一步，所述产品通过测定样本中miR-585-3p的表达水平来诊断膀胱癌。

进一步，miR-585-3p在膀胱癌患者中表达低。

进一步，所述产品包括通过测序技术、核酸杂交技术、核酸扩增技术检测miR-585-3p表达的变化。

进一步，所述核酸扩增技术选自聚合酶链式反应、逆转录聚合酶链式反应、转录介导的扩增、连接酶链式反应、链置换扩增和基于核酸序列的扩增。

本发明提供了一种诊断膀胱癌的产品，所述产品能够通过检测样本中miR-585-3p表达来诊断膀胱癌。

进一步，所述产品包括芯片、试剂盒或制剂。

其中，所述芯片包括基因芯片；所述基因芯片包括固相载体以及固定在固相载体的寡核苷酸探针，所述寡核苷酸探针包括用于检测miR-585-3p水平的针对miR-585-3p的寡核苷酸探针；所述试剂盒包括基因检测试剂盒；所述基因检测试剂盒包括用于检测miR-585-3p水平的试剂。

本发明提供了miR-585-3p在制备治疗膀胱癌的药物中的应用。

进一步，所述药物包括促进miR-585-3p表达的物质。

所述物质包括蛋白、寡核苷酸、小分子化合物。