[发明专利]水苏糖在制备预防和/或治疗多囊卵巢综合征药物方面的新用途

说明书

本发明公开了水苏糖在制备预防和/或治疗多囊卵巢综合征药物方面的新用途，本发明首次将从天然植物中提取的水苏糖应用于多囊卵巢综合征相关的研究中，并首次证明了水苏糖可明显改善PCOS的排卵功能障碍，恢复大鼠的排卵功能。相对于目前常用的对症治疗的传统药物而言，水苏糖不但不会给人体造成任何副作用和产生依赖性，而且水苏糖又能很好地被肠道有益菌合理利用，对临床上治疗和/或辅助治疗PCOS具有十分重要的意义。

技术领域

本发明涉及水苏糖的新用途，尤其是水苏糖在制备预防和/或治疗多囊卵巢综合征药物方面的新用途。

背景技术

水苏糖(Stachyose，STA)是一种四糖，结构式为果糖-葡萄糖-半乳糖-半乳糖，分子式为C₂₄H₄₂O₂₁。该糖属于功能性低聚糖，不存在任何依赖性，热量为1.5-2.4kcal/g。它是从天然植物中精制提取，纯品为白色粉末，味稍甜，甜度为蔗糖的22％，味道纯正，无任何不良口感或异味。可进入结肠，并被肠道细菌酵解利用。水苏糖对人体胃肠道内的双歧杆菌、乳酸杆菌等有益菌群有着极明显的增殖作用，能迅速改善人体消化道内环境，调节微生态菌群平衡。它能促进形成有益菌在消化道内的优势菌地位，抑制产气产酸梭状芽孢杆菌等腐败菌的生产，另外产生大量生理活性物质，调节肠道pH值、杀灭致病菌，阻遏腐败产物生成，抑制内源致癌物的产生和吸收，并且分解衍生出多重免疫功能因子，水苏糖具有改善肠道内环境、提高机体免疫力的功能。

多囊卵巢综合征(Polycystic ovary syndrome，PCOS)是一种临床表现高度异质性的内分泌代谢紊乱症候群，是育龄妇女无排卵性不孕最主要的原因。其以高雄激素、排卵异常和卵巢多囊样改变为特征，常伴发胰岛素抵抗。但截至目前，其发病机制仍不清楚，针对该病的治疗多为对症治疗，包括改变生活方式、降低雄激素水平，以及使用胰岛素增敏剂改善代谢异常、促排卵等对照治疗方法，但是缺乏病因学治疗的手段。近期，相关研究报道称肠道菌群紊乱是PCOS的重要危险因素，研究表明PCOS与肠道菌群及其代谢产物密切相关(Qi X,Yun C,Sun L,et al.Gut microbiota–bile acid–interleukin-22axisorchestrates polycystic ovary syndrome[J].Nature medicine,2019,25(8):1225-1233.)，该发现为阐明PCOS发病机制的研究提供了重要参考。

目前，未见水苏糖应用于多囊卵巢综合征的预防和/或治疗等方面的研究。本发明针对目前用于防治多囊卵巢综合征的药物存在对人体副作用大、具有剂量依赖性等问题，将从天然植物中提取的水苏糖应用于多囊卵巢综合征相关的研究中，研究发现水苏糖对DHEA诱导的PCOS大鼠模型具有保护作用，可明显改善DHEA诱导的PCOS大鼠模型的排卵功能障碍，恢复大鼠的排卵功能，首次发现并证明了水苏糖在PCOS治疗方面的新用途，此外，相对于目前常用的对症治疗的传统药物而言，水苏糖不但不会给人体正常代谢造成任何副作用和产生依赖性，而且水苏糖作为低聚糖，又能很好的被肠道有益菌合理利用，促进自身的快速增殖，进而降低各类有害菌的种群数量。

发明内容

本发明的目的在于提供水苏糖在制备治疗和/或预防多囊卵巢综合征药物方面的新用途，以解决目前临床上常用于多囊卵巢综合征对症治疗的药物对人体副作用大、具有剂量依赖性等问题，本发明首次将水苏糖用于多囊卵巢综合征的治疗中。

本发明的目的是通过如下技术方案得以实现的：

本发明的第一方面提供了一种药物组合物。

进一步，所述药物组合物包括水苏糖；

优选地，所述水苏糖的使用剂量为200mg/kg；

优选地，所述水苏糖的连续使用周期为12天。

进一步，所述药物组合物还包括药学上可接受的载体和/或辅料。