[发明专利]一种硫糖铝咀嚼片及其制备工艺

说明书

本发明公开了一种硫糖铝咀嚼片，按照质量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：硫糖铝10～20％，木糖60～80％，维生素0.01～0.05％，矿物质0.01～0.05％，粘合剂5～10％。本发明还公开了一种硫糖铝咀嚼片的制备工艺，包括：将硫糖铝、木糖溶于水中搅拌40～60min，然后加入维生素、矿物质继续搅拌30min，得到混合软材料；将混合软材料和粘合剂进行搅拌混合造料，制成干燥颗粒料；将制成干燥颗粒料经干燥、压片、杀菌包装即制得硫糖铝咀嚼片。本发明的制备工艺简单，产品稳定性好且安全性高，适于工业化生产。所得到的的咀嚼片适于任何人食用。

技术领域

本发明属于医药产品的制备技术领域，具体涉及一种硫糖铝咀嚼片及其制备工艺。

背景技术

硫糖铝是含8个硫酸根的蔗糖硫酸酯铝盐，分子量为2086.74，呈非结晶形式，弱碱性。化学结构式为C₁₂H₃₀Al₈O₅1S_8XAl(OH)_3YH₂O，其8硫糖蔗糖部分在碱性的氢氧化铝部分的分子之间交联，形成立体结构的桥形复合物，有显著的黏附性，带负电荷，可与许多带正电荷的化学基团结合，如与大分子蛋白(黏液、糖脂蛋白)以及与其他蛋白、肽、药物、金属等结合。可与胃十二指肠黏膜表面的黏液结合，形成复合的胶状物，通过物理、机械、离子交换和细胞因子介导等方面起黏膜保护作用。

硫糖铝的作用可概括为两方面：一是选择性地直接黏附在溃疡病灶部位起保护作用；二是激发黏膜的防御机制，起细胞保护作用，即包括：①抗胃蛋白酶活性和吸附胆酸；②促进碳酸氢盐的分泌；③通过促进黏液分泌和改变黏液成分增强黏膜抵抗力；④刺激前列腺素(PG)分泌；⑤保护血管；⑥通过保护和刺激黏膜增殖促进上皮增生；⑦刺激生长因子如表皮生长因子产生。

目前硫糖铝主要用于消化性溃疡、急性上消化道出血，反流性食管炎等治疗中，且效果较佳。对于儿童、老人以及吞咽困难的患者可通过咀嚼片形式进行服用。例如，申请号为CN201410735867.1的中国发明专利公开了一种硫糖铝组合物咀嚼片及其制备方法，包含硫糖铝、淀粉以及蔗糖。该咀嚼片含有淀粉和蔗糖，糖含量高，对于有糖尿病的患者不适合，且该咀嚼片成分简单，治疗效果有待提升。另外，该咀嚼片的制备过程复杂，成本较高。

发明内容

本发明的主要目的在针于对现有技术中的缺陷，提供一种硫糖铝咀嚼片及其制备工艺。本发明的制备方法简单，所得到的硫糖铝咀嚼片适用于各类人，且治疗效果佳。

本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提供了一种硫糖铝咀嚼片，按照质量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：硫糖铝10～20％，木糖60～80％，维生素0.01～0.05％，矿物质0.01～0.05％，粘合剂5～10％。

前述的硫糖铝咀嚼片，其中，按照质量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：硫糖铝15％，木糖70％，维生素0.03％，矿物质0.02％，粘合剂7％。

前述的硫糖铝咀嚼片，其中，按照质量百分比计，包括以下组分且各组分含量为：硫糖铝15％，木糖70％，维生素0.03％，矿物质0.02％，粘合剂10％。

前述的硫糖铝咀嚼片，其中，所述维生素包括维生素C、维生素B1、维生素B2、维生素B5、维生素B6。

前述的硫糖铝咀嚼片，其中，所述矿物质包括碳酸钙、碳酸钾、硫酸镁、氯化锌。

前述的硫糖铝咀嚼片，其中，所述粘合剂为10％聚乙烯吡咯烷酮/乙醇溶液。

本发明的目的及解决其技术问题是采用以下技术方案来实现的。

本发明提供了一种硫糖铝咀嚼片的制备工艺，包括以下步骤：