[发明专利]一种银花青蒿栀子方灌肠剂及其制备方法和应用

说明书

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种银花青蒿栀子方灌肠剂及其制备方法和应用。该灌肠剂由如下重量份的药物原料药制成：金银花3‑15份，青蒿6‑25份，栀子1‑2.99份。该灌肠剂具有抗CV‑A6的功效，可用于治疗CV‑A6感染引起的手足口病。

技术领域

本发明属于医药技术领域，具体涉及一种银花青蒿栀子方灌肠剂(YQZE)及其制备方法和应用。

背景技术

手足口病(hand,footandmouthdisease,HFMD)又名发疹性水疱口腔炎，是以发热和手、足、口腔和臀部等部位出现疱疹为主要临床特征的一种急性传染病。引起HFMD的肠道病毒 (Enterovirus，EV)主要为柯萨奇病毒(Coxsackievirus,CV)A组的2、4、5、6、7、9、10、16型和B组的1、2、3、4、5型；部分埃可病毒和EV-71。其中，EV71和CV-A16是主要病原体，国内外围绕这两种病毒进行了大量研究，2015年EV71疫苗通过国家食品药品监督管理总局生产注册审批。

2008年以来，CV-A6(柯萨奇病毒A组6型)开始在全世界范围内流行，从欧洲逐渐传播到了亚洲。国内CV-A6感染致HFMD发病率呈上升趋势，2013—2017年我国大陆地区HFMD疫情的监测数据表明，CV-A6已成为大部分地区的主要流行株，部分地区超越了EV71和 CV-A16，成为引起HFMD的首位病原体，如2013年浙江省检测样本中CV-A6阳性率为51.3％。但是，CV-A6的相关研究目前较少，亟需抗CV-A6药物的研究。核苷类抗病毒药物的抗病毒谱广，但作用机制单一，长期大量使用易于产生耐药性，副作用大。清热解毒类中药制剂在治疗病毒性感染疾病的治疗上具有多靶点治疗、整体调节的特点，不仅能抗病毒、消炎、退热，还能提高人体免疫力，比单一抗病毒药物更具优势。

银花青蒿栀子方(YQZ)源于名老中医经验方，组方为金银花、青蒿和栀子，具有清热解毒、疏风解表之功效。该方成功的开发成热毒宁注射液(RDN)等中药制剂，广泛应用于上呼吸道感染(外感风热证)的治疗，取得了良好的社会和经济效益。

专利CN101721515A公开了一种由青蒿、栀子、金银花组成的中药组合物在制备治疗 HFMD药物中的应用。该专利中提及热毒宁注射液(其配比为青蒿6～25重量份、金银花3～ 15重量份、栀子3～12重量份)可抗EV71病毒，治疗EV71病毒感染引起的HFMD。但是，目前尚未有关于YQZ抗CV-A6的研究报道。

CV-A6属于小核糖核酸病毒科的肠道病毒A组，2013年以来，CV-A6逐渐成为HFMD暴发流行的主要病原体之一。在引起HFMD的病毒中，CV-A16和EV71的P1区序列相似度极高，其靶受体、致病机制和抗病毒药物等某些方面存在相同或相似之处，但是，CV-A6靶点与CV-A16和EV71不同，因此，抗CV-A16和EV71病毒的药物无法用于CV-A6感染型HFMD 的治疗。随着CV-A6感染引起的HFMD越来越多，寻找有效的抗CV-A6药物成为亟待解决的问题之一。

发明内容

本发明旨在至少在一定程度上解决相关技术中的技术问题之一。

为此，本发明的一个目的在于提供一种银花青蒿栀子方灌肠剂。

本发明的一个另一目的在于提供银花青蒿栀子方灌肠剂的制备方法。

本发明的一个又一目的在于提供银花青蒿栀子方灌肠剂在制备治疗CV-A6引起的手足口病药物中的应用。

本发明的一个又一目的在于提供银花青蒿栀子方灌肠剂在制备抗CV-A6药物中的应用。

本发明是通过下述的技术方案来解决以上的技术问题的：

一种银花青蒿栀子方灌肠剂，由如下重量份的药物原料药制成：

金银花3-15份，青蒿6-25份，栀子1-2.99份。