[发明专利]具有高度柔性填充材料的囊内翻转编织物

说明书

本发明题为“具有高度柔性填充材料的囊内翻转编织物”。本发明提供了一种管状编织植入物，该管状编织植入物包括编织物，该编织物可作为单层编织物递送，在部署期间向内翻转以形成至少两个嵌套的囊，并且包括可填充最内层囊的附加编织材料。该附加编织物材料可像带状物一样成环或盘绕和/或翻转以形成越来越小的嵌套囊。该编织物可沿其长度具有可变的编织角，使得当被定位以用于递送时，该编织物可在其远侧端部附近具有高编织角并且在近侧端部附近具有低编织角。除此之外或作为填充最内层囊的编织物材料的替代物，该植入物可包括可在最内层囊内成环的栓塞性线圈。

技术领域

本发明整体涉及医疗器械，并且更具体地涉及用于动脉瘤治疗的栓塞性植入物。

背景技术

颅内动脉瘤可为复杂的并且可因其靠近关键脑组织而难以治疗。现有解决方案包括血管内治疗，其中动脉瘤囊的内部体积被移除或排除在动脉血压和血流之外。血管内或其它外科手术方法的当前另选方案可包括在血管内递送的治疗装置，该治疗装置利用栓塞性材料填充动脉瘤的囊或者阻塞动脉瘤的入口或颈部。这两种方式均试图阻止血液流入动脉瘤内。当填充动脉瘤囊时，栓塞性材料使血液凝块，从而在动脉瘤内产生血栓块。当治疗动脉瘤颈部时，进入动脉瘤入口的血流被禁止，从而诱导动脉瘤中的静脉停滞并促进动脉瘤内的血栓块的自然形成。

当前的血管内递送装置通常利用多个栓塞性线圈来填充囊或治疗动脉瘤的入口。与利用栓塞性线圈填充的动脉瘤块相比，通过利用栓塞性线圈治疗入口而形成的自然形成的血栓块可导致改善愈合，因为自然形成的血栓块可降低从动脉壁的扩张的可能性并且有助于沿着颈部平面重新结合到原始载瘤血管形状中。然而，递送到动脉瘤颈部的栓塞性线圈可能具有阻碍相邻血管中的血液流动的不利影响，特别是在入口处过度填充的情况下。相反，如果入口未被充分填充，则血流可以持续进入动脉瘤中。治疗某些动脉瘤形态(例如，宽颈部、分叉等)可需要辅助装置(诸如支架或球囊)来支撑线圈质量并获得期望的堆积密度。一旦植入，线圈就不容易回缩或重新定位。此外，栓塞性线圈并不能总是有效地治疗动脉瘤，因为利用多个线圈治疗的动脉瘤通常因卷曲不良、缺乏横跨动脉瘤颈部的覆盖、血流或较大的动脉瘤尺寸而再通或压缩。

正在探索栓塞性线圈的替代方案，例如管状编织植入物公开于美国专利公布号2018/0242979中，该专利公布以引用方式并入本文。管状编织植入物有可能轻松、准确且安全地治疗载瘤血管中的动脉瘤或其它动静脉畸形，同时不会阻塞流入与载瘤血管连通的穿支血管的血流。然而，与栓塞性线圈相比，管状编织植入物是较新的技术，因此对于管状编织植入物，具有改善几何形状、构型、递送系统等的能力。

因此，需要针对用于动脉瘤治疗的植入物的改善的方法、装置和系统。

发明内容

本发明的目的是提供满足上述需求的系统、装置和方法。总体上，本发明的目的是提供管状编织植入物，该管状编织植入物包括可作为单层编织物递送的编织物，该编织物可在部署期间向内翻转以形成至少两个嵌套的囊，并且可包括可填充最内层囊的附加编织材料。该附加编织物材料可像带状物一样成环或盘绕和/或翻转以形成越来越小的嵌套囊。为了获得可翻转和填充动脉瘤的植入物，可将编织物制造成使得编织物在远侧端部被制作得更强，从而在被植入时倾向于朝预定形状移动并形成两个嵌套囊，并且在近侧端部处，编织物可制作得更弱，从而倾向于在囊内变平和折叠成条带形状。编织物可沿其长度具有可变的编织角，使得当被定位以用于递送时，编织物可在其远侧端部附近具有高编织角并且在近侧端部附近具有低编织角。除了可变编织角之外，或作为另一种选择，可对编织物进行热处理以使编织物在近侧端部处弱化。除此之外或作为填充最内层囊的编织物材料的替代物，该植入物可包括可在最内层囊内成环的栓塞性线圈。