[发明专利]一种基于无菌液体饮品的无菌配制工艺

权利要求书

1.一种基于无菌液体饮品的无菌配制工艺，其特征在于，包括：

步骤一，在外清室内利用饮用水将装有原辅料的物料包表面进行擦拭去尘，擦拭后送入物料双锁缓冲室进行紫外杀菌，杀菌结束后，将物料包放入暂存室备用；

步骤二，按照预先计算好的配比，利用负压称量仓对物料包内的原辅料进行称重配比，得到混合物料；

步骤三，对混合罐进行在线清洗和在线灭菌，在灭菌过程中，利用温度监测探头对在线灭菌的温度进行实时监控和测量，将实时温度与预设温度进行比较，若比较结果不符合第一预设条件，计算机会自动发出报警，同时终止本次灭菌；若比较结果符合第一预设条件，关闭物料进出口阀门及排放阀；

步骤四，将所述混合物料和注射用水放入已经进行过在线清洗和在线灭菌并且清洗和灭菌均达标的混合罐内，通过下置式磁力搅拌器搅拌上述混合物料和注射用水以得到配制液，通过夹套对搅拌完成的配制液进行冷却，在冷却过程中，利用温度传感器对所述配制液的温度进行实时检测，通过控制冷却时间以使所述配制液达到冷却温度，冷却完成后，利用无菌压缩空气将冷却后的配制液依次通过澄清级预过滤器、第一预过滤器和第一除菌级过滤器以将冷却后配制液输送至第一无菌储罐以得到第一储备液；

步骤五，所述冷却后配制液输送完成后，利用水浸入检测法对第一除菌级过滤器的滤芯进行完整性检测，计算机将检测结果与预设结果进行比较，若比较结果符合第二预设条件，则计算机判定所述第一储备液无菌；

若计算机判定比较结果不符合第二预设条件，利用无菌压缩空气将所述第一无菌储罐内的第一储备液依次通过第二预过滤器和第二除菌级过滤器输送至第二无菌储罐以得到第二储备液，利用水浸入检测法对所述第二除菌级过滤器的滤芯进行完整性检测，若比较结果符合第三预设条件，则计算机判定所述第二储备液无菌；

若计算机判定比较结果不符合第三预设条件，所述计算机在检测第二除菌级过滤器的滤芯完整性时计算压力差值系数、将压力差值系数与第二除菌预设压力差值系数区间矩阵A中的参数进行匹配并根据匹配结果调节检测第二除菌过滤器的滤芯完整性时的压力，调节后，计算机将调节后的压力差值与调节前的压力差值进行比较，若比较结果符合第四预设条件，则计算机判定所述第二储备液无菌；

所述计算机还设置有检测第二除菌过滤器滤芯完整性的预设压力差值系数区间矩阵A(A1,A2,A3,A4),其中A1表示预设第一压力差值系数区间,A2表示预设第二压力差值系数区间,A3表示预设第三压力差值系数区间,A4表示预设第四压力差值系数区间，所述各区间数值范围不重叠；

所述计算机还设置有检测第二除菌过滤器的滤芯完整性时的压力调节量矩阵P(P1,P2,P3,P4),其中，P1表示压力第一调节量,P2压力第二调节量,P3压力第三调节量,P4压力第四调节量，P1＜P2＜P3＜P4；

当计算机判定比较结果不符合第三预设条件时，计算检测第二除菌级过滤器的滤芯完整性时的压力差值系数α，计算公式如下：

α=η(∆M-∆M0)；

其中，η表示检测第二除菌级过滤器的滤芯完整性的压力系数；

计算完成后，所述计算机将α与矩阵A中的参数进行匹配，若压力差值系数α在预设第i压力差值系数区间Ai范围内时，i=1，2，3，4，调节第二除菌级过滤器减少Pi量的压力，调节后，计算调节后的检测第二除菌级过滤器的滤芯完整性时的压力差值△Mai=M-M0-Pi,若△Mai≤△M0，则计算机判定比较结果符合第四预设条件，第二除菌级过滤器的滤芯通过了完整性测试，所述第二储备液是无菌的；

若△Mai＞△M0，则计算机判定比较结果不符合第四预设条件，所述第二储备液不是无菌的；

若计算机判定比较结果不符合第四预设条件，则计算机判定所述第二储备液不是无菌；

步骤六，将步骤五中经过检测后判定为无菌的第一储备液或第二储备液利用无菌压缩空气经过第三除菌级过滤器过滤至灌装缓冲罐内，然后，灌装至无菌瓶中，封装后得到无菌液体饮品；

所述计算机包括一控制模块，其为PLC控制板，PLC控制板设置有用以检测所述第一除菌级过滤器的滤芯完整性的第一预设水流量μ0、第一预设压力N0、第一预设压力差值△N0；

所述计算机还设置有预设压力偏差值矩阵△n0(△n01,△n02,△n03,△n04),其中△n01表示第一预设压力偏差值,△n02表示第二预设压力偏差值,△n03表示第三预设压力偏差值,△n04表示第四预设压力偏差值，△n01＜△n02＜△n03＜△n04；

在所述步骤五中，计算机使用水浸入检测法检测第一除菌级过滤器的滤芯完整性的流入其均流膜基体的水流量为μ；

计算机使用水浸入检测法检测第一除菌级过滤器的滤芯完整性时使用的压力为N；

配制液输送完成后，计算机对所述第一除菌级过滤器的滤芯进行完整性检测：

计算机将μ与μ0进行比对：

若μ≤μ0，则计算机判定第一除菌级过滤器的滤芯通过了完整性测试，第一除菌级过滤器的滤芯的完整性符合第二预设条件，所述第一储备液无菌；

若μ＞μ0，计算机将检测第一除菌级过滤器的滤芯完整性时使用的压力N与第一预设压力N0进行比较，若N≤N0，则计算机判定比较结果不符合第二预设条件；

若N＞N0，计算机计算检测第一除菌级过滤器的滤芯完整性时的压力差值△N，△N=N-N0，若△N＜△N0，则计算机判定第一除菌级过滤器的滤芯通过了完整性测试，第一除菌级过滤器的滤芯的完整性符合第二预设条件，所述第一储备液无菌；

若△N≥△N0，则计算机判定比较结果不符合第二预设条件，所述第一储备液不是无菌并计算压力偏差值△n，△n=△N-△N0，用以计算计算机使用水浸入检测法检测第二除菌级过滤器的滤芯完整性的流入其均流膜基体的水流量β，计算公式如下：

β =µ-C；

其中，C表示水流量调节系数，根据压力偏差值△n与矩阵△n0中的参数的对应关系确定，确定方式如下：

若△n＜△n01，C=μ×1/40；

若△n01＜△n≤△n02，C=μ×1/30；

若△n02＜△n≤△n03，C=μ×1/20;

若△n03＜△n≤△n04，C=μ×1/10；

若△n＞△n04，C=μ×1/5；

所述计算机还设置有用以检测所述第二除菌级过滤器的滤芯完整性的第二预设水流量β0、第二预设压力M0、第二预设压力差值△M0；

在所述步骤五中，计算机使用水浸入检测法检测第二除菌级过滤器的滤芯完整性时使用的压力为M；

当计算机判定比较结果不符合第二预设条件时，所述计算机控制无菌压缩空气将所述第一无菌储罐内的第一储备液依次通过第二预过滤器和第二除菌级过滤器输送至第二无菌储罐，得到第二储备液，并利用水浸入检测法对所述第二除菌级过滤器的滤芯进行完整性检测：

计算机将β与β0进行比对：

若β≤β0，则计算机判定第二除菌级过滤器的滤芯通过了完整性测试，第二除菌级过滤器的滤芯的完整性符合第三预设条件，所述第二储备液无菌；

若β＞β0，计算机将检测第二除菌级过滤器的滤芯完整性时使用的压力M与第二预设压力M0进行比较，若M≤M0，则计算机判定比较结果不符合第三预设条件；

若M＞M0，计算检测第二除菌级过滤器的滤芯完整性时的压力差值△M，△M=M-M0，若△M≤△M0，则计算机判定第二除菌级过滤器的滤芯通过了完整性测试，第二除菌级过滤器的滤芯的完整性符合第三预设条件，所述第二储备液无菌；

若△M＞△M0，则计算机判定比较结果不符合第三预设条件。