[发明专利]一种沙苑子标准汤剂及制备方法和检测方法

权利要求书

1.一种沙苑子标准汤剂，其特征在于，所述沙苑子标准汤剂含有：

杨梅素-3-O-β-D-吡喃葡萄糖苷、

山萘酚-3-O-[β-D-吡喃木糖-(1→2)]-β-D-吡喃葡萄糖苷、

山萘酚-3-O-β-D-葡萄糖苷和

沙苑子苷。

2.根据权利要求1所述的沙苑子标准汤剂，其特征在于，所述沙苑子标准汤剂还含有：

杨梅素-3-O-[β-D-吡喃木糖-(1→2)]-β-D-吡喃葡萄糖苷、

沙苑子杨梅苷、

鼠李柠檬素-3-O-[β-D-呋喃芹菜糖-(1→2)]-β-D-葡萄糖苷、

鼠李柠檬素-3-O-[β-D-呋喃芹菜糖-(1″′→2″)-6″-乙酰基]-β-D-葡萄糖苷、

乙酰基沙苑子苷、山奈酚-3-O-β-D-阿拉伯糖苷、

鼠李柠檬素-3-O-[5”'-O-阿魏酰-β-D-呋喃芹菜糖-(1”′→2”)]-β-D-吡喃葡萄糖苷、

或，鼠李柠檬素-3-O-[5”'-O-对香豆酰-β-D-呋喃芹菜糖-(1”′→2”)]-β-D-吡喃葡萄糖苷中的一种或两种以上的组合。

3.权利要求1或2所述的沙苑子标准汤剂的制备方法，其特征在于，包含下述步骤：

(1)取沙苑子药材，加水煎煮，过滤得到滤液；

(2)将步骤(1)中滤液浓缩干燥，然后进行冻干，所述冻干分成三个阶段：a.预冻：预冻温度为-50℃～-45℃；b.一次干燥：干燥温度为-20℃～0℃；c.二次干燥：干燥温度为5～25℃，得到沙苑子标准汤剂。

4.权利要求1或2所述的沙苑子标准汤剂或权利要求3所述的制备方法得到的沙苑子标准汤剂的沙苑子苷的含量检测方法，其特征在于，

包含下述步骤：

(1)对照品溶液的制备：

取沙苑子苷对照品，加乙醇制成溶液；

(2)供试品溶液的制备：

取权利要求1-3任意一项所述的沙苑子标准汤剂，加入溶剂进行提取；

(3)超高效液相色谱分析

吸取对照品溶液和供试品溶液注入超高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，检测波长为266nm以乙腈为流动相A，以水相为流动相B进行检测，以A-B配比为22:78，得到沙苑子苷的含量。

5.根据权利要求4所述的含量检测方法，其特征在于，

步骤(2)中，所述溶剂选自水、60％乙醇、75％乙醇、无水乙醇、60％甲醇、75％甲醇、甲醇中的一种，优选地，所述溶剂为甲醇；

优选地，步骤(2)中，所述提取采用超声提取或溶解提取中的一种，

优选地，所述提取采用超声提取，

优选地，提取时间为10-45min，

优选地，提取时间为30min；

优选地，所述流动相A和流动相B的流速为1.0ml/min，

优选地，步骤(3)中，所述水相选自于水、0.1％的磷酸水溶液或者0.05％的磷酸水溶液，优选为0.1％的磷酸水溶液。

6.权利要求1-3任意一项所述的沙苑子标准汤剂的特征图谱的检测方法，其特征在于，包含下述步骤：

(1)参照物溶液的制备：

分别称取沙苑子苷对照品，加乙醇制成溶液；

(2)供试品溶液的制备：

取权利要求1-3任意一项所述的沙苑子标准汤剂，加入溶剂进行提取；

(3)超高效液相色谱分析

吸取对照品溶液和供试品溶液注入超高效液相色谱仪，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以乙腈为流动相A，以水相为流动相B进行梯度洗脱，得到沙苑子标准汤剂的特征图谱。

7.根据权利要求6所述的检测方法，其特征在于，步骤(2)中，所述溶剂选自水、95％乙醇、75％乙醇、稀乙醇、甲醇、75％甲醇、50％甲醇中的一种，优选地，所述溶剂为75％甲醇，

优选地，步骤(2)中，所述提取采用回流提取、超声提取或溶解提取中的一种，

优选地，所述提取采用超声提取，

优选地，提取时间为10-45min，

优选地，提取时间为15min。