[发明专利]一种胎盘冻干粉胶囊制备方法在审
| 申请号: | 202011260285.4 | 申请日: | 2020-11-12 |
| 公开(公告)号: | CN112168805A | 公开(公告)日: | 2021-01-05 |
| 发明(设计)人: | 赵江涛;花育旗;陈斌;沈传磊 | 申请(专利权)人: | 江苏中衍生科细胞技术研究院有限公司 |
| 主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K9/19;A61K35/50;A61P7/00;A61P29/00;A61P15/00;A61P15/14;A61P37/02;A61P17/00;A61P39/06;C12M1/42 |
| 代理公司: | 北京中仟知识产权代理事务所(普通合伙) 11825 | 代理人: | 田江飞 |
| 地址: | 225300 江苏省泰*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索关键词: | 一种 胎盘 干粉 胶囊 制备 方法 | ||
本发明公开了一种胎盘冻干粉胶囊制备方法,涉及生物制品技术领域。本发明包括以下步骤:S1:将胎盘浸泡在0.9%生理盐水中12小时;S2:取出胎盘清洗,然后再将胎盘浸泡在1.2%生理盐水中3~4小时;S3:取出胎盘清洗,然后再将胎盘浸泡在1.5%生理盐水中3~4小时。本发明采用阶梯状浓度的生理盐水对胎盘浸泡三次,将胎盘清洗干净,利用低温机器匀浆和低温超声匀浆相结合和过渗破碎的方法获得胎盘活性物质,通过酵母粉处理掉腥味,最终冷冻干燥成粉,并形成胶囊制品,解决了现有的胎盘冻干粉生物制品对胎盘营养物质的提取不够完全,生物制品腥臭过大,服用后容易引起恶心、反胃等不良反应的问题。
技术领域
本发明属于生物制品技术领域,特别是涉及一种胎盘冻干粉胶囊制备方法。
背景技术
胎盘作为一味中药,可用于辅助治疗支气管哮喘、肺结核病,胎盘富含多种抗体、干扰素、纤维蛋白溶酶元活化物、促性腺激素A和B、生长因子、氨基酸、维生素、微量元素、促甲状腺激素、多种甾体激素、溶菌酶、激肽酶、组氨酶等,具有提高造血功能、消除炎症、卵巢保健、促进泌乳、调节免疫和美容抗衰的功能。
冻干粉是采用冷冻干燥机的真空冷冻干燥法预先将药液里面的水分冻结,然后在真空无菌的环境下将药液里面被冻结的水分升华,从而得到冷冻干燥而成,冻干粉有助于修复因涂抹化妆品不当而受到损伤的皮肤,采用胎盘制备的冻干粉具有更好的抗衰老、活化机体功能、细胞新生等功效。
但是现有的胎盘冻干粉生物制品对胎盘营养物质的提取不够完全,生物制品腥臭过大,服用后容易引起恶心、反胃等不良反应,因此有必要对现有技术进行改进,以解决上述问题。
发明内容
本发明的目的在于提供一种胎盘冻干粉胶囊制备方法,采用阶梯状浓度的生理盐水对胎盘浸泡三次,将胎盘清洗干净,利用低温机器匀浆和低温超声匀浆相结合和过渗破碎的方法获得胎盘活性物质,通过酵母粉处理掉腥味,最终冷冻干燥成粉,并形成胶囊制品,解决了现有的胎盘冻干粉生物制品对胎盘营养物质的提取不够完全,生物制品腥臭过大,服用后容易引起恶心、反胃等不良反应的问题。
为解决上述技术问题,本发明是通过以下技术方案实现的:
本发明为一种胎盘冻干粉胶囊制备方法,包括以下步骤:
S1:将胎盘浸泡在0.9%生理盐水中,2~8℃下保存12小时;
S2:取出胎盘,清洗除去血液等污渍,然后再将胎盘浸泡在1.2%生理盐水中,2~8℃下保存3~4小时;
S3:取出胎盘,再对胎盘进行清洗,然后再将胎盘浸泡在1.5%生理盐水中,2~8℃下保存3~4小时;
S4:取出胎盘,将胎盘切碎,放入-80℃超低温冰箱冷冻24小时,然后依次进行低温机器匀浆处理和低温超声匀浆处理,得到胎盘浆;
S5:将S4中得到的胎盘浆与水按照质量体积1:2的比例混合,再添加少量的1%的酵母粉,通过超声波混匀,2~8℃下静置1~2h,低渗法获取胎盘细胞内活性因子,在4℃,1000转/分钟条件下搅拌提取1h,得组织液;
S6:向组织液中添加1%的酵母粉,再次除去胎盘组织液的腥味,然后通过微波加热至20~25℃,使得酵母粉完全溶解在组织液中,并通过超声波再次混匀;
S7:将S6中得到的胎盘组织液,用70um的滤膜负压过滤,得胎盘提取液,4℃静置保存,备用;
S8:将S7中得到的胎盘提取液,放入无菌的不锈钢托盘中,厚度1cm,快速置于冷冻干燥机隔板上,将样品冷冻至-40℃,然后,对冻干机进行抽真空,真空度小于20pa,干燥温度-35℃~25℃,保持时间18小时,使得含水量小于2%,得胎盘冻干粉;
S9:将S8中得到的胎盘冻干粉,在无菌条件下,用胶囊壳包装,得到胎盘冻干粉胶囊,胶囊壳可采用CAP材质。
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