[发明专利]一种胎盘冻干粉胶囊制备方法

权利要求书

1.一种胎盘冻干粉胶囊制备方法，其特征在于：包括以下步骤：

S1：将胎盘浸泡在0.9％生理盐水中，2～8℃下保存12小时；

S2：取出胎盘，清洗除去血液等污渍，然后再将胎盘浸泡在1.2％生理盐水中，2～8℃下保存3～4小时；

S3：取出胎盘，再对胎盘进行清洗，然后再将胎盘浸泡在1.5％生理盐水中，2～8℃下保存3～4小时；

S4：取出胎盘，将胎盘切碎，放入-80℃超低温冰箱冷冻24小时，然后依次进行低温机器匀浆处理和低温超声匀浆处理，得到胎盘浆；

S5：将S4中得到的胎盘浆与水按照质量体积1：2的比例混合，再添加少量的1％的酵母粉，通过超声波混匀，2～8℃下静置1～2h，低渗法获取胎盘细胞内活性因子，在4℃，1000转/分钟条件下搅拌提取1h，得组织液；

S6：向组织液中添加1％的酵母粉，再次除去胎盘组织液的腥味，然后通过微波加热至20～25℃，使得酵母粉完全溶解在组织液中，并通过超声波再次混匀；

S7：将S6中得到的胎盘组织液，用70um的滤膜负压过滤，得胎盘提取液，4℃静置保存，备用；

S8：将S7中得到的胎盘提取液，放入无菌的不锈钢托盘中，厚度1cm，快速置于冷冻干燥机隔板上，将样品冷冻至-40℃，然后，对冻干机进行抽真空，真空度小于20pa，干燥温度-35℃～25℃，保持时间18小时，使得含水量小于2％，得胎盘冻干粉；

S9：将S8中得到的胎盘冻干粉，在无菌条件下，用胶囊壳包装，得到胎盘冻干粉胶囊。

2.根据权利要求1所述的一种胎盘冻干粉胶囊制备方法，其特征在于，S4中胎盘切碎时通过切碎设备切成2～3cm³的小块。

3.根据权利要求1所述的一种胎盘冻干粉胶囊制备方法，其特征在于，S4中低温机器匀浆处理和低温超声匀浆处理的具体步骤为：

a、通过组织捣碎机10000～15000r/min上下研磨制成20％组织匀浆，取少量组织匀浆作涂片，显微镜下观察细胞是否大范围破碎，若没有则可延长匀浆时间；

b、通过超声粉碎机对经组织捣碎机匀浆的组织液进一步粉碎，采用超声波发生器以振幅14um超声处理1～2min使细胞破碎，取少量组织匀浆作涂片，显微镜下观察细胞是否完全破碎，若没有则可延长匀浆时间。

4.根据权利要求1所述的一种胎盘冻干粉胶囊制备方法，其特征在于，S4中得到的胎盘浆的颗粒直径控制在70um以内。

5.根据权利要求1所述的一种胎盘冻干粉胶囊制备方法，其特征在于，S5中与胎盘浆混合的水采用无菌超纯水。

6.根据权利要求1所述的一种胎盘冻干粉胶囊制备方法，其特征在于，S5和S6中酵母粉的颗粒直径控制在1000nm以内。