[发明专利]一种维生素B6片剂及其制备方法

权利要求书

1.一种维生素B6片剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成：维生素B65-14份，玉米淀粉25-35份，乳糖25-35份，淀粉浆0.8-2份，二氧化硅0.2-0.5份，硬脂酸镁0.2-0.5份，水8-15份。

2.根据权利要求1所述一种维生素B6片剂，其特征在于，由以下重量份的原料制成：维生素B610份，玉米淀粉30份，乳糖28份，淀粉浆1.2份，二氧化硅0.3份，硬脂酸镁0.3份，水10.8份。

3.根据权利要求2所述一种维生素B6片剂，其特征在于，所述淀粉浆由淀粉和水混合制得，所述淀粉浆中淀粉的质量百分比浓度为8-12％。

4.根据权利要求2所述一种维生素B6片剂，其特征在于，所述玉米淀粉和乳糖的粒径均为70-90目。

5.一种维生素B6片剂的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：

1)按照权利要求1-4任一项所述维生素B6片剂称取各原料；

2)混合制粒：先将维生素B6平均分成两份，然后将每份维生素B6与玉米淀粉和乳糖按照重量比为1:1:1混合，过筛，将两份过筛物料和剩余的玉米淀粉和乳糖加入到湿法制粒机中，开启搅拌和切割，加入淀粉浆，粒化，得湿物料；

3)湿整粒：将所得湿物料置于摇摆制粒机中，用筛网制得湿颗粒；

4)干燥：将所得湿颗粒置于沸腾干燥机中干燥；

5)干整粒：将干燥后的颗粒置于摇摆制粒机中，用筛网制粒；

6)总混：将干整粒后的颗粒置于混合机中，加入二氧化硅和硬脂酸镁混合；

7)压片，包装。

6.根据权利要求5所述一种维生素B6片剂的制备方法，其特征在于，步骤2)所述过筛为过50-70目筛，所述搅拌转速为210-230r/min，搅拌时间为8-12min，切割转速为1900-2100r/min,粒化时间为4-6min。

7.根据权利要求5所述一种维生素B6片剂的制备方法，其特征在于，步骤3)所述制得湿颗粒为用17-19目筛网制得湿颗粒。

8.根据权利要求5所述一种维生素B6片剂的制备方法，其特征在于，步骤4)所述设置沸腾干燥机进风温度为90-110℃，出风温度为30-50℃，干燥时间为10-15min，干燥至含水量为3％-5％。

9.根据权利要求5所述一种维生素B6片剂的制备方法，其特征在于，步骤5)所述制粒为用17-19目筛网制粒。

10.根据权利要求5所述一种维生素B6片剂的制备方法，其特征在于，步骤6)所述混合时间为22-28min，混合转速为10-13r/min。