[发明专利]中药贴膏剂及其制备方法和应用

说明书

本发明涉及一种中药贴膏剂，由以下原料药制备而成，均为重量份：八角莲10‑14；艾草6‑13；天南星4‑7、陈皮5‑9、甘草9‑16；川黄柏7‑12；五加皮9‑14；藏红花8‑13；两头乌6‑15；油松节11‑17；蓖麻子7‑13；连翘9‑12；白芷10‑15；川芎8‑14；威灵仙11‑15；三七10‑12；增粘剂15‑18和抗氧剂0.1‑0.2。本发明用于肌表薄贴，可透入皮肤产生消炎、止痛、活血化淤、通经走络、祛风散寒等作用。

技术领域

本发明属于中药药物研发技术领域，特别涉及一种中药贴膏剂及其制备方法和应用。

背景技术

膏药是中药外用的一种，古称薄贴。用植物油或动物油加药熬成胶状物质，涂在布、纸或皮的一面，可以较长时间地贴在患处。早在久远的年代，我国医学家就有言曰：“膏药能治病，无殊汤药，用之得法，其响立应” 。

目前中药膏贴大多采用橡皮膏，但橡胶膏中使用的基质主要为天然橡胶，此类橡胶膏易发生剥离反应、过敏反应、刺激反应等不良反应，适宜人群的受到限制。

对橡胶膏各单项组份的致敏试验表明：天然橡胶、松香是较强致敏原，特别是天然橡胶中的蛋白质是过敏的主要成分。

目前市场上的膏药贴在对疾病的治疗上有一定疗效，但在使用时存在一些不足。一是透气性不好，皮肤易出现丘疹、水疱、瘙痒、不适现象。二是杀菌效果不佳，时间较长容易产生细菌。如何来解决这些问题，值得我们不断探索和思考。

发明内容

本发明的目的是克服现有技术存在的缺陷，提供一种益气活血、使用方便、药效确切、治疗效果好的中药贴膏剂及其制备方法和应用。

实现本发明目的的技术方案是：一种中药贴膏剂，由以下原料药制备而成，均为重量份：八角莲10-14；艾草6-13；天南星4-7、陈皮5-9、甘草9-16；川黄柏7-12；五加皮9-14；藏红花8-13；两头乌6-15；油松节11-17；蓖麻子7-13；连翘9-12；白芷10-15；川芎8-14；威灵仙11-15；三七10-12；增粘剂15-18和抗氧剂0.1-0.2。

一种中药贴膏剂的制备方法，包括中药贴膏基质和药物层；所述中药贴膏基质上具有药物层，经制浆、涂布、干燥、切片制得；所述制浆具体为：步骤（1）将八角莲、艾草、天南星、白芷、连翘磨成粉剂经筛子筛选后放入砂锅进行混合拌匀；步骤（2）将川黄柏、五加皮、川芎、威灵仙、三七加浓度为80%的乙醇和水静置、沉淀，用消毒多层纱布过滤3次，加热回流提取，回收乙醇，并浓缩成相对密度为1.1-1.2的浓缩膏；步骤（3）将藏红花、两头乌、油松节水蒸汽蒸馏提取挥发油；（4）将蓖麻子捣成泥，与步骤（1）处理后的药材细粉一同加入步骤（2）中所得的浓缩膏内，边搅拌编加入辅料、透皮吸收促进剂、熔融的增粘剂和抗氧剂，混合均匀；所述涂布为将步骤（4）所得的药膏涂抹于中药贴膏基质上并覆盖离型膜。

上述技术方案所述步骤（2）中乙醇和水的体积比为1：2.5-4。

上述技术方案所述干燥温度为50-60℃，干燥时间为55-65min。

上述技术方案所述辅料为陈皮、甘草。

上述技术方案所述涂布具体为将药物呈波浪条状涂布，药物之间留有间隙。

上述技术方案所述增粘剂为萜烯树脂，低分子量聚异丁烯、中分子量聚异丁烯、高分子量聚异丁烯或石油树脂。

上述技术方案所述抗氧剂为BHT264或抗氧剂1010。

一种中药贴膏剂在制备治疗跌打损伤、活血化瘀、消肿止痛药物中的应用。

采用上述技术方案后，本发明具有以下积极的效果：