[发明专利]一种检测鳞状上皮细胞癌抗原的化学发光试剂盒

权利要求书

1.一种检测鳞状上皮细胞癌抗原的化学发光试剂盒，其特征在于，包括包被抗鳞状上皮细胞癌抗原的抗体的磁珠、磁珠稀释液、酶标抗体溶液和化学发光底物液；

所述磁珠稀释液包含以下浓度组分：

缓冲体系75～125mmol/L，

表面活性剂10～20g/L，

海藻糖30～35g/L，

丙氨酸10～15g/L，

Proclin 300 0.5～1g/L；

所述磁珠稀释液的pH值为7.0±0.05。

2.根据权利要求1所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述缓冲体系选自N-(2-乙酰氨基)-2-亚氨基二乙酸，N-(2-乙酰胺)-2-氨基乙磺酸，3-(N-吗啉基)-2-羟基丙磺酸，N，N-双(2-羟乙基)-2-氨基乙磺酸或3-[N,N-二(羟乙基)氨基]-2-羟基丙磺酸中的一种。

3.根据权利要求1所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述包被抗鳞状上皮细胞癌抗原的抗体磁珠为经过低聚半乳糖修饰的磁珠通过偶联抗鳞状上皮细胞癌抗原的抗体a得到。

4.根据权利要求3所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述低聚半乳糖修饰的磁珠的制备步骤包括：将分散相分散于连续相中，通过采用膜乳化法进行乳化，再加入磁珠进行交联，即可得到低聚半乳糖修饰的磁珠；其中，

分散相为低聚半乳糖的溶液，其中包含2％v/v的醋酸；

连续相包含液体石蜡58～60份、石油醚35～38份和乳化剂3～5份。

5.根据权利要求4所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述乳化剂为乳化矿物油。

6.根据权利要求4所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述交联剂为按照氨基醛基摩尔比为2:1加入戊二醛饱和的甲苯溶液，交联结束后，调节pH为9～10。

7.根据权利要求4所述的化学发光试剂盒，其特征在于，交联结束后得到的磁珠依次使用石油醚、乙酸乙酯、丙酮和超纯洗涤，并用硼氢化钠还原后再水洗至中性。

8.根据权利要求1所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述表面活性剂选自Tetronic1307、胆酸钠、Emulgen A60、Emulgen B66、EmpigenBB detergent和Emulgen 430中的一种。

9.根据权利要求1-8任一项所述的化学发光试剂盒，其特征在于，还包括校准品和质控品。

10.根据权利要求9所述的化学发光试剂盒，其特征在于，所述校准品和质控品的配制均采用校准稀释液稀释鳞状上皮细胞抗原进行配制；所述校准稀释液包含100mmol/L PB，0.09g/L NaCl，5g/L Tween 80，5g/L海藻糖，3g/L BSA，2g/L Proclin 300；所述校准稀释液pH值为7.5±0.05。