[发明专利]一种盐酸氨基葡萄糖薄膜包衣片及其制备方法在审
申请号: | 202010993586.1 | 申请日: | 2020-09-21 |
公开(公告)号: | CN114246838A | 公开(公告)日: | 2022-03-29 |
发明(设计)人: | 张小成;孙玉娟;赵璐;朱飞;周静;赵卿;霍立茹;李战 | 申请(专利权)人: | 南京济群医药科技股份有限公司 |
主分类号: | A61K9/36 | 分类号: | A61K9/36;A61K47/38;A61K47/32;A61K31/7008;A61P19/02;A61P19/08;A61P29/00 |
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地址: | 211112 江苏省南京市江宁区*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | |||
搜索关键词: | 一种 盐酸 氨基 葡萄糖 薄膜 包衣 及其 制备 方法 | ||
1.一种盐酸氨基葡萄糖薄膜包衣片,其特征在于,包括以下重量份的组分:
。
2.根据权利要求1所述的盐酸氨基葡萄糖薄膜包衣片,其特征在于:所述盐酸氨基葡萄糖薄膜包衣片还包括微晶纤维素,重量份50~210。
3.根据权利要求2所述的盐酸氨基葡萄糖薄膜包衣片,其特征在于:所述微晶纤维素选自PH101、PH102、PH200、PH301、PH302、KG1000、UF711、UF702中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的盐酸氨基葡萄糖薄膜包衣片,其特征在于:所述粘合剂为聚维酮。
5.根据权利要求4所述的盐酸氨基葡萄糖薄膜包衣片,其特征在于:所述聚维酮选自K12、K17、K25、K30、K90中的一种或几种。
6.根据权利要求1所述的盐酸氨基葡萄糖薄膜包衣片,其特征在于:所述崩解剂选自交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、羧甲纤维素钙、羧甲基淀粉钠中的一种或几种。
7.根据权利要求1所述的盐酸氨基葡萄糖薄膜包衣片,其特征在于:所述薄膜包衣粉选自预混物、成膜剂、增塑剂中的一种或几种。
8.根据权利要求7所述的盐酸氨基葡萄糖薄膜包衣片,其特征在于:所述预混物为欧巴代。
9.一种盐酸氨基葡萄糖薄膜包衣片的制备方法,其特征在于:片芯采用干法制粒压片,具体步骤如下:称取不同型号微晶物料混合均匀,进行干法制粒得到微晶纤维素混合颗粒,微晶纤维素混合颗粒与原料、崩解剂、粘合剂混合均匀后进行干法制粒,再加入硬脂酸镁混合均匀后,使用压片机压片得到片芯;之后对片芯进行包衣,制得盐酸氨基葡萄糖薄膜包衣片。
10.根据权利要求8所述的盐酸氨基葡萄糖薄膜包衣片的制备方法,其特征在于:所述干法制粒压片中先将两种或多种型号微晶纤维素进行制粒。
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