[发明专利]一种新型冠状病毒抗体检测试纸条及其应用在审

专利信息
申请号: 202010866730.5 申请日: 2020-08-26
公开(公告)号: CN114113586A 公开(公告)日: 2022-03-01
发明(设计)人: 杨海;张德军;张婉容;宋谦;杨祥良;金伟 申请(专利权)人: 华中科技大学;武汉纳达康生物科技有限公司
主分类号: G01N33/569 分类号: G01N33/569;G01N33/558;G01N33/543
代理公司: 华中科技大学专利中心 42201 代理人: 孙杨柳;李智
地址: 430074 湖北*** 国省代码: 湖北;42
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摘要:
搜索关键词: 一种 新型 冠状病毒 抗体 检测 试纸 及其 应用
【权利要求书】:

1.一种新型冠状病毒抗体检测试纸条,其特征在于,所述试纸条包括底板(1)、样品垫(2)、金标结合垫(3)、滤血膜(4)、检测线(5)、质控线(6)、硝酸纤维素膜(7)和吸收垫(8);所述样品垫(2)、金标结合垫(3)、滤血膜(4)、硝酸纤维素膜(7)和吸收垫(8)从左至右依次粘贴在底板(1)上,且样品垫(2)与金标结合垫(3)连接,金标结合垫(3)与滤血膜(4)连接,滤血膜(4)与硝酸纤维素膜(7)连接,硝酸纤维素膜(7)与吸收垫(8)连接;

所述硝酸纤维素膜(7)上从左至右依次分布有检测线(5)和质控线(6);

所述金标结合垫(3)包被有含有Fc标签的新型冠状病毒重组抗原与胶体金的偶联标记物,所述Fc标签的氨基酸如SEQ ID NO:1所示;

所述硝酸纤维素膜(7)上的检测线(5)包被有新型冠状病毒重组抗原;所述硝酸纤维素膜(7)上的质控线(6)包被有抗鼠IgG-Fc片段抗体二抗,其中Fc片段的氨基酸如SEQ ID NO:1所示;

所述金标结合垫(3)包被的与胶体金偶联的新型冠状病毒重组抗原和检测线(5)包被的新型冠状病毒重组抗原含有相同的抗原决定簇;

所述金标结合垫(3)包被的含有Fc标签的新型冠状病毒重组抗原与胶体金的偶联物用于与待测样品中的新型冠状病毒抗体特异性结合,所述检测线(5)包被的新型冠状病毒重组抗原用于与待测样品中的新型冠状病毒抗体特异性结合;

所述金标结合垫(3)包被的含有Fc标签的新型冠状病毒重组抗原与胶体金的偶联物用于与质控线(6)包被的抗鼠IgG-Fc片段抗体二抗特异性结合。

2.如权利要求1所述的新型冠状病毒抗体检测试纸条,其特征在于,所述抗鼠IgG-Fc片段抗体二抗为兔抗鼠IgG-Fc片段抗体二抗。

3.如权利要求1所述的新型冠状病毒抗体检测试纸条,其特征在于,所述新型冠状病毒重组抗原为新型冠状病毒重组S蛋白。

4.如权利要求1-3任一所述的检测条用于检测新型冠状病毒抗体的应用。

5.如权利要求4所述的应用,其特征在于,包括以下步骤:

S1:将待测样品滴加至样品垫(2)上,5min-15min后,待测样品逐渐层析至金标结合垫(3)、滤血膜(4)、硝酸纤维素膜(7)和吸收垫(8)上,根据显色结果判断待测样品中新型冠状病毒抗体的情况;

S2:若检测线(5)和质控线(6)内均出现紫红色条带,则待测样品中新型冠状病毒抗体呈阳性;

若仅在质控线(6)内出现紫红色条带,而检测线(5)内无紫红色条带,则待测样品中新型冠状病毒抗体呈阴性;

若在检测线(5)内出现紫红色条带,而质控线(6)内无紫红色条带,则所述检测卡无效;若在检测线(5)和质控线(6)内均无紫红色条带,则所述检测卡无效。

6.如权利要求4所述的应用,其特征在于,所述待测样品用磷酸盐缓冲液稀释后滴至样品垫(2)上。

7.如权利要求4所述的应用,其特征在于,所述待测样品的pH值为6.5-8.0。

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